藥明康德子公司合全藥業宣布,其位于常州市的寡核苷酸原料藥公斤級生產車間正式投入運營。這一重要里程碑標志著合全藥業能夠為全球客戶提供寡核苷酸原料藥從臨床前到商業化的一站式工藝開發及生產服務,賦能客戶推動寡核苷酸的創新療法早日進入市場。
近年來,核酸藥物的研究逐漸成為全球創新藥領域的熱門方向,更有多款核酸藥物獲FDA批準上市。為了幫助客戶加速新藥上市,合全藥業不斷加強寡核苷酸平臺建設。此次投入運營的生產車間面積為2800平方米,坐落于合全藥業常州原料藥研發及生產一體化基地。投產后,常州基地的寡核苷酸原料藥單批合成最大規模將會上升到1摩爾(mol),能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。
目前合全藥業的寡核苷酸平臺能夠支持各種類型的寡核苷酸產品,如脫氧核糖核酸(DNA),核糖核酸(RNA)和嗎啉代反義寡核苷酸(PMO)以及多肽共軛的嗎啉代反義寡核苷酸(PPMO)等。此外,合全藥業依托其業界領先的小分子工藝研發及生產平臺,在處理復雜的寡核苷酸與其他分子形式的偶聯化學,以及開創固相、液相相結合的新一代寡核苷酸合成技術方面具有獨到優勢。(美通社,2020年1月3日上海)