上海2021年5月18日 /美通社/ -- 5月13日，2021中國國際醫療器械博覽會（簡稱CMEF）在上海國家會展中心拉開帷幕，德國萊茵TUV大中華區（以下簡稱TUV萊茵）攜醫療器械認證一站式解決方案亮相5.1H L47展位。同期，TUV萊茵舉辦2021歐盟醫療器械法規論壇，并出席了由中國醫療器械行業協會主辦的第十三屆中國醫療器械國際化法規論壇，與行業專家共同探討醫療器械行業法規發展方向。

在2021歐盟醫療器械法規論壇上，TUV萊茵大中華區醫療器械服務副總裁耿文在致辭中提到：“隨著醫療器械產業鏈日益延伸和復雜化，行業和公眾都對醫療器械安全性提出了更高需求，醫療器械相關法規和監管也因此不斷完善，日趨嚴格。TUV萊茵將繼續發揮專業優勢，為中國醫療器械行業的質量管理與安全保障貢獻一份力量。”

隨后，TUV萊茵大中華區醫療器械服務資深審核員及發證官鐘海波、醫療器械服務測試經理韓冬、工業服務與信息安全副總經理楊家玥分別聚焦“歐盟醫療器械法規MDR最新要點解析及上市后監督要求”、“醫療器械可用性工程的應用與實施”、“醫療設備網絡安全概括及要求解讀”等熱點進行了主題分享。

在5月14日舉行的中國醫療器械國際化法規論壇上，TUV萊茵大中華區醫療器械服務資深審核員及發證官張文祥就歐盟體外診斷醫療器械法規（IVDR）對企業的機遇和挑戰進行了解讀，幫助企業掌握最新法規動態，快速調整市場戰略。

TUV萊茵憑借長期積累的專業經驗和遍布全球的專家團隊，為醫療器械企業提供專業的市場準入支持，確保醫療器械產品滿足法規要求。未來，TUV萊茵將繼續通過專業的標準解讀、優化的流程設計、高效的審核程序，幫助世界各地的醫療器械企業駕馭復雜的市場要求。