上海2021年9月3日 /美通社/ -- 9月2-7日，中國國際服務貿易交易會（簡稱“服貿會”）在北京舉行，服貿會是國際服務貿易領域傳播理念、銜接供需、共享商機、共促發(fā)展的重要平臺，也是全球服務貿易領域規(guī)模最大的綜合性展會和中國服務貿易領域的龍頭展會。以“數(shù)字健康 創(chuàng)新融合”為主題，本次服貿會首度設立健康衛(wèi)生服務專題。復宏漢霖攜多款醫(yī)藥產品領先成果亮相，并于“臨床腫瘤學新進展暨抗腫瘤藥物創(chuàng)新研究論壇”進行專題分享。

公司于首鋼園區(qū)5號館S5T009展臺展出3款已上市產品及豐富的在研生物藥產品管線，包括抗腫瘤產品國內首個生物類似藥漢利康（利妥昔單抗）、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac）和公司首款創(chuàng)新生物藥斯魯利單抗（抗PD-1單抗），以及自身免疫疾病治療產品漢達遠（阿達木單抗）。其中斯魯利單抗“泛癌種”治療高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實體瘤的上市注冊申請有望于2022年上半年獲批，成為國內首個用于治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗。

為傳遞健康創(chuàng)新理念，9月3日，“臨床腫瘤學新進展暨抗腫瘤藥物創(chuàng)新研究論壇”于首鋼園區(qū)紅樓報告廳舉行，論壇由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會、北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會、中國臨床腫瘤學會主辦，美國臨床腫瘤學會、歐洲腫瘤內科學會支持，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會抗腫瘤藥物臨床研究專委會承辦。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖、論壇榮譽主席南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授，大會主席哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、同濟大學附屬東方醫(yī)院李進教授等來自政府、行業(yè)、學術界的海內外專家出席論壇，解放軍總醫(yī)院江澤飛教授、北京大學腫瘤醫(yī)院朱軍教授、北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院王潔教授、同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授共同擔任會議主持，并由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院孫燕院士及美國腫瘤轉化醫(yī)學學會Prof. Martin J. Murphy為大會做開幕致辭，希望抗腫瘤藥物的創(chuàng)新研究以臨床價值為導向，以患者需求為核心，不斷為患者提供最新最好的治療選擇。

本屆論壇，復宏漢霖首席醫(yī)學官兼高級副總裁朱俊為大會進行題為“中國臨床試驗在全球MRCT（國際多中心臨床試驗）的作用”的主題分享，梳理了我國國際多中心臨床試驗啟蒙-變化-革新的演變歷程。早期中國的MRCT項目主要包括與WHO的合作及跨國制藥公司在中國開展的臨床試驗等，正是這一機會使參與研究的國內臨床研究機構和研究者有了更多學習機會。同時，國家對國際臨床試驗進行逐步地政策開放，逐漸成為全球MRCT中的重要組成部分。朱俊表示，“隨著國內監(jiān)管政策的推進及醫(yī)藥市場的壯大，中國在全球MRCT的作用進一步凸顯。”近年來，中國研究者在全球MRCT中，尤其是中國高發(fā)疾病如非小細胞肺癌、肝癌等的研究中越來越多地擔任主要研究者，發(fā)揮領導作用，中國本土生物制藥企業(yè)也更加主動地開展全球MRCT。

復宏漢霖作為一家國際化的本土創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，不僅憑借自主開展的國際多中心臨床研究，實現(xiàn)了漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac）的中歐申報上市，還正在針對全球及中國高發(fā)大癌種開展創(chuàng)新藥的國際臨床試驗。漢曲優(yōu)2020年于中國、歐盟雙獲批，是首個開展國際多中心III期臨床研究的國產生物類似藥。該研究在中國、菲律賓、波蘭、烏克蘭等89個中心同步開展，共計入組了649例受試者，為國內HER2陽性乳腺癌中樣本量最大的生物類似藥臨床研究，研究結果有效支持了漢曲優(yōu)作為HER2陽性乳腺癌領域高品質的治療新選擇。作為國產生物藥“出海”代表，產品已于英國、德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個歐洲國家和地區(qū)成功上市。

創(chuàng)新型抗PD-1單抗斯魯利單抗是復宏漢霖自有管線中的基石產品，目前已獲得中國、美國、歐盟等國家和地區(qū)的臨床試驗批準，共計開展10項腫瘤免疫臨床試驗。公司圍繞肺癌分別在廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）及非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）進行了3項PD-1免疫治療研究，且ES-SCLC、sqNSCLC適應癥的研究均為國際多中心Ⅲ期臨床試驗。朱俊表示，“我們的臨床研發(fā)著眼藥品的臨床價值，更多考慮患者的臨床需求、臨床試驗設計以及市場的可及性。面對肺癌的廣闊市場需求，以斯魯利單抗為基礎，我們實現(xiàn)了肺癌一線治療的免疫療法全覆蓋。”斯魯利單抗已于中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家和地區(qū)累計入組約2300名受試者，積累了豐富的國際臨床數(shù)據(jù)。該產品一線治療鱗狀非小細胞肺癌的上市注冊申請有望于2021年下半年遞交，加快惠及更多肺癌患者。

未來復宏漢霖將不斷提升公司的國際臨床試驗水平，用高質量的臨床數(shù)據(jù)說話，積極探索開發(fā)更多安全性高、療效好的、患者可負擔的創(chuàng)新生物藥產品，惠及全球更多患者群體。