上海2024年11月6日 /美通社/ -- 今日，波士頓科學在第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱"進博會"）為 Vercise Genus?植入式腦深部神經(jīng)刺激（DBS）系統(tǒng)*（以下簡稱"Vercise Genus? DBS系統(tǒng)"）舉行新品發(fā)布會。這款新近實現(xiàn)"展品變商品"的明星產(chǎn)品俗稱"腦起搏器"，可用于治療帕金森病，未來將為國內(nèi)帕金森患者提供更多元的治療選擇，為改善患者及其家庭生活帶來新希望。

帕金森病是一種常見于中老年人的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。在中國，65歲以上人群帕金森患病率為1.7%，預計到2030年，患者人數(shù)將達到500萬，幾乎占全球帕金森患者人數(shù)的一半^[1]。運動障礙作為帕金森患者的典型癥狀，對患者的生活質(zhì)量會產(chǎn)生嚴重影響。

當前，帕金森病尚無有效的治愈手段，臨床上一般通過藥物控制癥狀。然而，部分藥物會產(chǎn)生諸如不自主運動和運動波動等副作用，隨著病情發(fā)展，藥物治療效果也可能變差，DBS療法成為了一種有效的替代方案。波士頓科學旗下的Vercise Genus? DBS系統(tǒng)，旨在依據(jù)患者帕金森疾病的發(fā)展狀況調(diào)整治療方式，可以長期的滿足患者的特定需求。該系統(tǒng)具備25年的超長使用壽命，獨特的方向性電極設計，結(jié)合MICC（多重獨立電流控制）技術(shù)優(yōu)勢，能夠靈活地對神經(jīng)刺激范圍進行"塑形"，輔助醫(yī)生在大腦這一精密復雜的結(jié)構(gòu)中，更為精準地刺激目標靶點、避開產(chǎn)生副作用的區(qū)域，減輕震顫、行動遲緩及僵硬等癥狀，從而改善帕金森病患者的運動功能。

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院功能神經(jīng)外科中心主任孫伯民表示："國內(nèi)老年人群中帕金森病的患病率正在持續(xù)上升，了解帕金森病的癥狀并及時予以治療，將使更多患者及其家人獲益。藥物治療在3-5年后容易出現(xiàn)治療無效或不耐受現(xiàn)象，而腦起搏器，作為腦機接口的一個成熟技術(shù)，能夠在藥物有效性開始降低但尚未完全失效的‘窗口期'發(fā)揮作用，通過更精準且個性化的神經(jīng)刺激，達到更高的患者獲益，為患者重獲‘安穩(wěn)'生活帶來新的解決方案。"

波士頓科學中國區(qū)心臟節(jié)律管理及神經(jīng)調(diào)控事業(yè)部銷售及市場高級總監(jiān)、IAS負責人朱周立表示："我們長期看好數(shù)字療法在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的應用潛力，早在2021年，Vercise Genus? DBS系統(tǒng)就憑借其技術(shù)領(lǐng)先性，進入了國家藥品監(jiān)督管理局‘創(chuàng)新通道'。如今，這款產(chǎn)品正式獲批，為廣大帕金森病患者帶來了福音，也成為我們以微創(chuàng)介入前沿技術(shù)，助力中國精準醫(yī)療領(lǐng)域長遠發(fā)展的有力證明。未來，我們將持續(xù)引進更多彰顯新質(zhì)生產(chǎn)力的創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，為提升中國患者的健康福祉貢獻力量，助推中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。"

一項為期5年的多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示，Vercise Genus? DBS系統(tǒng)能夠使帕金森患者的運動功能改善51%，且每天狀態(tài)良好的"開期"時間相對于治療前增加6小時，參與研究的患者生活質(zhì)量提升達到34%^[2]。此外，利用與Brainlab（博醫(yī)來）合作的可視化程控系統(tǒng)Stimview XT，在醫(yī)生程控儀上對患者腦內(nèi)特定結(jié)構(gòu)和電極植入位置進行個體的呈現(xiàn)，并且能看到刺激場的實時變化，讓醫(yī)生在程控時能"看見"患者腦內(nèi)結(jié)構(gòu)，平均減少56%^[3]的程控時間，優(yōu)化患者就診體驗的同時，通過定制化的治療方案實現(xiàn)長效治療結(jié)果。

此前，波士頓科學Vercise Genus? DBS系統(tǒng)已獲批在歐洲和美國等市場上市。

* 截至2024年11月6日，Vercise Genus?植入式腦深部神經(jīng)刺激（DBS）系統(tǒng)已獲批的產(chǎn)品為可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極、腦深部神經(jīng)刺激患者程控器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極和體外腦深部神經(jīng)刺激器。

^[1] 中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會帕金森病及運動障礙學組、中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會帕金森病及運動障礙學組《中國帕金森病治療指南》,中華神經(jīng)科雜志, 2020,53(12):973-986
^[2] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson's Disease (INTREPID): a Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020
^[3] Compared with standard clinical based programming, p=0.039

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本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內(nèi)的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業(yè)績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計劃和產(chǎn)品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現(xiàn)實，那么實際結(jié)果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結(jié)果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來（結(jié)合其他因素）還可能會影響我們實施業(yè)務戰(zhàn)略的能力，并可能導致實際結(jié)果與本新聞稿中的預期結(jié)果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

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