上海和舊金山2025年1月24日 /美通社/ -- 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"同源康醫(yī)藥"，股份代碼：2410.HK）榮幸受邀參加于美國(guó)舊金山舉行的第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)（J.P. Morgan Healthcare Conference，以下簡(jiǎn)稱"JPM大會(huì)"）。同源康醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)吳豫生博士在大會(huì)上參與了圓桌討論并發(fā)表演講，與行業(yè)內(nèi)的專家共同探討了生物制藥領(lǐng)域的最新進(jìn)展和未來趨勢(shì)。
JPM大會(huì)是全球生物醫(yī)藥健康領(lǐng)域規(guī)模最大的醫(yī)療投資、產(chǎn)業(yè)交流合作大會(huì)之一，涵蓋了全球整個(gè)醫(yī)療保健領(lǐng)域，本次大會(huì)吸引了眾多全球行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者、快速成長(zhǎng)的新興企業(yè)、創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)造者以及全球投資者。
同源康醫(yī)藥本次參加JPM大會(huì)，吳豫生博士重點(diǎn)介紹了公司的8項(xiàng)主要管線和未來發(fā)展規(guī)劃等
1. 同源康醫(yī)藥在大會(huì)上展示了其核心產(chǎn)品艾多替尼片（TY-9591）的臨床研究成果，這一成果在與奧希替尼的頭對(duì)頭對(duì)比試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著的療效與安全性，尤其在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移患者和EGFR/L858R NSCLC患者中表現(xiàn)突出。同源康醫(yī)藥也在CDK領(lǐng)域擁有多年的深厚積累。其CDK4/6抑制劑項(xiàng)目正處于臨床II期研究階段，分別聯(lián)合Toremifene和Abiraterone，用于治療二線、三線乳腺癌及前列腺癌患者。同時(shí)，公司在CDK2和CDK7項(xiàng)目中，以乳腺癌、卵巢癌等多種實(shí)體瘤為適應(yīng)癥，正在積極推進(jìn)單藥或聯(lián)合用藥的Ia/Ib期臨床探索，屬于全球領(lǐng)先，并預(yù)計(jì)將很快進(jìn)入II期階段。除了上述項(xiàng)目，公司還布局了多款CDK家族的早期研發(fā)管線，包括CDK4抑制劑和CDK4/2雙重抑制劑。此外，同源康醫(yī)藥在其他實(shí)體瘤領(lǐng)域也有多項(xiàng)創(chuàng)新布局，項(xiàng)目正處于不同研發(fā)階段，其中包括RET、Exon20ins、EGFR-PROTAC、PI3Kα、PARG等一系列潛力靶點(diǎn)。
2. TY-9591預(yù)期將于今年在中國(guó)獲得附條件上市。結(jié)合當(dāng)前市場(chǎng)觀察可以發(fā)現(xiàn)，無論是在A股還是港股，已實(shí)現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企，其主要盈利驅(qū)動(dòng)點(diǎn)均來自創(chuàng)新藥在中國(guó)的商業(yè)化。一個(gè)共同的特點(diǎn)是，這些核心產(chǎn)品大多屬于'Me-Better'類別，不僅在化合物設(shè)計(jì)上體現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也在定價(jià)策略上更具競(jìng)爭(zhēng)力。事實(shí)上，在質(zhì)量和研發(fā)進(jìn)度等方面越接近原研首創(chuàng)新藥的企業(yè)，越能在定價(jià)上與原研藥看齊。同時(shí)，得益于原研藥企業(yè)在大市場(chǎng)中教育推廣的積淀，后發(fā)企業(yè)能夠通過優(yōu)化商業(yè)化效率，快速實(shí)現(xiàn)盈利。我們預(yù)測(cè)，TY-9591上市后也將取得良好的市場(chǎng)表現(xiàn)。圍繞中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化布局，同源康醫(yī)藥在構(gòu)建自有銷售團(tuán)隊(duì)的同時(shí)，將優(yōu)先與國(guó)內(nèi)幾家頭部大藥企展開合作。合作過程中，同源康醫(yī)藥將專注于學(xué)術(shù)推廣，這也是我們的核心優(yōu)勢(shì)所在。通過與頭部藥企的合作，不僅能夠借助其成熟的渠道加速市場(chǎng)滲透，還能為我們的銷售團(tuán)隊(duì)提供實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從而為后續(xù)產(chǎn)品的自主銷售奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
3. 同源康醫(yī)藥有望在2025年迎來多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)出爐，包括TY-2699a，TY-0540等。此外還有多款產(chǎn)品有望全面進(jìn)入II期或III期臨床研究階段。同源康醫(yī)藥核心產(chǎn)品艾多替尼片（TY-9591）已獲中國(guó)藥監(jiān)局同意開展關(guān)鍵性Ⅱ期臨床試驗(yàn)用于申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)上市，預(yù)計(jì)將于今年在中國(guó)獲得附條件上市。過去數(shù)年里，同源康醫(yī)藥已構(gòu)建起了11款具備差異化競(jìng)爭(zhēng)的藥物產(chǎn)品管線，并不斷拓展其它新興療法。同源康醫(yī)藥的目標(biāo)是從Biotech向Biopharma邁進(jìn)。為此，公司需要逐步建立研產(chǎn)銷一體化的能力，同時(shí)積極布局國(guó)際市場(chǎng)。就出海方式而言，無論是通過BD還是NewCo模式，當(dāng)前最理想的情況是與MNC合作，或與國(guó)外規(guī)模較大的Biotech企業(yè)展開深度合作。對(duì)于同源康醫(yī)藥而言，2025年將是一個(gè)重要的起點(diǎn)。隨著TY-9591的上市，公司將迎來穩(wěn)定的現(xiàn)金流。一旦TY-9591上市并取得良好的市場(chǎng)表現(xiàn)，同源康醫(yī)藥便有條件開始全面推進(jìn)國(guó)際化布局，為邁向Biopharma奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
JPM大會(huì)期間，同源康醫(yī)藥與多家國(guó)內(nèi)外知名藥企和科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行了深入交流和探討，不僅拓展了國(guó)際合作機(jī)會(huì)，還深入了解了全球生物醫(yī)藥行業(yè)的最新趨勢(shì)、技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，為公司的產(chǎn)品管線在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化獲取了寶貴的市場(chǎng)信息和合作機(jī)會(huì)。同源康醫(yī)藥將繼續(xù)致力于開發(fā)Best-in-class & First-in-class小分子抗腫瘤藥物，加速臨床推進(jìn)，提高運(yùn)營(yíng)效率，以滿足癌癥治療中的未滿足臨床需求；公司也將繼續(xù)與全球合作伙伴攜手推動(dòng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化，為患者提供更好的治療選擇。
同源康醫(yī)藥簡(jiǎn)介
同源康醫(yī)藥成立于2017年11月，作為一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，是一家立足中國(guó)，布局全球的專注于小分子腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥高科技公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)、收購(gòu)、開發(fā)差異化靶向治療并對(duì)其進(jìn)行商業(yè)化，以滿足癌癥治療中亟待滿足的醫(yī)療需求。同源康醫(yī)藥自2017年成立以來，目前已建立11個(gè)臨床管線，覆蓋肺癌、乳腺癌、前列腺腫瘤等多個(gè)未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域。公司目前正在中國(guó)進(jìn)行核心產(chǎn)品TY-9591單藥治療的關(guān)鍵Ⅱ期臨床試驗(yàn)，將其用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移的一線治療，預(yù)計(jì)2025年上半年申報(bào)pre-NDA，年底完成該產(chǎn)品上市；以及正在中國(guó)進(jìn)行TY-9591單藥治療的注冊(cè)性Ⅲ期臨床試驗(yàn)，將其用于EGFR L858R突變的局部晚期（Ⅲb至Ⅳ期）或轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療。經(jīng)過七年時(shí)間的快速發(fā)展，公司于2024年8月20日登上資本市場(chǎng)的舞臺(tái)，以股份代碼2410.HK在港交所主板掛牌交易。
