 |
美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年3月26日 /美通社/ -- 致力于在血液腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）今日宣布，公司共有五項(xiàng)臨床前研究進(jìn)展入選2025年美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)。此次會(huì)議將于 2025 年 4 月 25 日至 30 日在美國芝加哥舉行。
本次將要展示的數(shù)據(jù)涉及公司五個(gè)品種，包括：原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®；研發(fā)代號(hào)：HQP1351）、Bcl-2抑制劑APG-2575、FAK/ALK/ROS1三聯(lián)酪氨酸激酶抑制劑APG-2449、胚胎外胚層發(fā)育蛋白（EED）抑制劑APG-5918以及IAP拮抗劑AS03157。
AACR年會(huì)是推動(dòng)抗腫瘤事業(yè)發(fā)展的重要平臺(tái)，科學(xué)家、臨床醫(yī)生、醫(yī)療工作者、癌癥幸存者、患者及倡導(dǎo)者每年齊聚一堂，分享和探討抗腫瘤最新突破。從群體科學(xué)與預(yù)防，到癌癥生物學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究，再到幸存者關(guān)懷與權(quán)益倡導(dǎo)，AACR 年會(huì)全方位展示了前沿的癌癥科學(xué)與醫(yī)學(xué)成果。
亞盛醫(yī)藥五項(xiàng)臨床前研究的摘要信息如下：
Olverembatinib (HQP1351) in combination with lisaftoclax (APG-2575) overcomes venetoclax resistance in preclinical models of acute myeloid leukemia (AML)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯(lián)合APG-2575在急性髓系白血病（AML）臨床前模型中克服了維奈克拉耐藥
（美國中部時(shí)間）2025年4月29日，周二，下午14:00 - 17:00
（北京時(shí)間）2025年4月30日，周三，凌晨3:00 – 6:00
Effects of olverembatinib (HQP1351) in combination with BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) in T-cell acute lymphoblastic leukemia (T?ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯(lián)合Bcl-2抑制劑APG-2575在 T 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（T-ALL）中的效果
（美國中部時(shí)間）2025年4月29日，周二，下午14:00 - 17:00
（北京時(shí)間）2025年4月30日，周三，凌晨3:00 – 6:00
Embryonic ectoderm development protein (EED) inhibitor APG-5918 exhibits potent antitumor activity and synergizes with androgen receptor (AR) inhibitor enzalutamide in preclinical prostate cancer (PCa) models
胚胎外胚層發(fā)育蛋白（EED）抑制劑APG-5918在前列腺癌（PCa）臨床前模型中的抗腫瘤活性及其與雄激素受體（AR）抑制劑恩扎盧胺的協(xié)同作用研究
（美國中部時(shí)間）2025年4月27日，周日，下午14:00 - 17:00
（北京時(shí)間）2025年4月28日，周一，凌晨3:00 - 6:00
APG-2449, a novel focal adhesion kinase (FAK) inhibitor, enhances the antitumor activity of chemotherapy in preclinical models of small-cell lung cancer (SCLC) with activated FAK
新型黏著斑激酶（FAK）抑制劑APG-2449可增強(qiáng)化療在FAK活化的小細(xì)胞肺癌（SCLC）臨床前模型中的抗腫瘤活性
（美國中部時(shí)間）2025年4月28日，周一，上午9:00 - 12:00
（北京時(shí)間）2025年4月28日，周一，晚上22:00 – 次日凌晨1:00
Discovery of AS03157 as a highly potent and orally active antagonist of inhibitor of apoptosis proteins (IAPs)
一種高效口服抗凋亡蛋白拮抗劑AS03157的發(fā)現(xiàn)
（美國中部時(shí)間）2025年4月29日，周二，下午14:00 - 17:00
（北京時(shí)間）2025年4月30日，周三，凌晨3:00 - 6:00
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。
亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司已在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項(xiàng)臨床試驗(yàn)， 包括涉及主要品種的11項(xiàng)美國/全球注冊(cè)臨床試驗(yàn)（已完成/進(jìn)行中），其中2項(xiàng)注冊(cè)III期研究獲FDA許可。
公司核心品種耐立克®已在中國獲批上市，且獲批適應(yīng)癥均被成功納入國家醫(yī)保藥品目錄。公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲CDE受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)。
截至目前，公司4個(gè)在研新藥共獲16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達(dá)等領(lǐng)先的生物制藥公司，以及梅奧醫(yī)學(xué)中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。
亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領(lǐng)域建立經(jīng)驗(yàn)豐富的國際化人才團(tuán)隊(duì)，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實(shí)陳述外，本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述，包括亞盛醫(yī)藥對(duì)未來事件、經(jīng)營成果或財(cái)務(wù)狀況所發(fā)表的意見、預(yù)期、信念、計(jì)劃、目標(biāo)、假設(shè)或預(yù)測。
這些前瞻性陳述受到諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國證券交易委員會(huì)（SEC）提交的文件中詳細(xì)說明，包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊(cè)說明書中的"風(fēng)險(xiǎn)因素"和"關(guān)于前瞻性陳述及行業(yè)數(shù)據(jù)的特別說明"章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的"前瞻性聲明"、"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)，以及我們不時(shí)向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導(dǎo)致實(shí)際業(yè)績、運(yùn)營水平、經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤預(yù)測。
因此，該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為對(duì)未來事件的預(yù)測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基于亞盛醫(yī)藥當(dāng)前對(duì)未來發(fā)展及其潛在影響的預(yù)期和判斷，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點(diǎn)。無論出現(xiàn)新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫(yī)藥均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。
