營收再創(chuàng)歷史新高，實(shí)現(xiàn)增長61.2%至人民幣10.54億元

凈利潤為去年同期的270.7%達(dá)人民幣2.50億元

每股攤薄盈利為去年同期的211.1%

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Trogarzo?開始商業(yè)化生產(chǎn)

綜合項(xiàng)目數(shù)強(qiáng)勁增長至187個(gè) 

其中臨床后期項(xiàng)目達(dá)到10個(gè)

未完成訂單總額激增至17.82億美元

實(shí)現(xiàn)全球化布局，總產(chǎn)能將擴(kuò)充至約220,000L

香港2018年8月20日電 /美通社/ -- 為客戶提供發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物制劑端到端解決方案的全球領(lǐng)先開放式的生物制劑技術(shù)平臺(tái)公司 -- 藥明生物技術(shù)有限公司（“藥明生物”或“集團(tuán)”，股份代號(hào)：2269.HK），今日欣然宣布其截至2018年6月30日止六個(gè)月之未經(jīng)審核中期業(yè)績。

2018年上半年財(cái)務(wù)亮點(diǎn)

• 營收強(qiáng)勁增長，同比大幅增加61.2%至人民幣10.54億元；其中，來自美國的營收增長60.0%至人民幣5.48億元；來自歐洲的營收飆升172.7%至人民幣5,290萬元。
• 毛利增加56.9%至人民幣4.15億元；毛利率為39.3%，去年同期為40.4%。撇除匯率影響，毛利率大約為41.4%。
• 凈利潤達(dá)到去年同期的270.7%至人民幣2.50億元，較盈喜公告披露的250.0%更加靚麗。假若扣除外匯損益、去年的上市開支及股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃開支，經(jīng)調(diào)整之凈利潤則同比增長94.2%至人民幣2.97億元。
• 凈利潤率、經(jīng)調(diào)整之凈利潤率分別增長960和470個(gè)基點(diǎn)至23.7%和28.1%。
• 每股攤薄盈利達(dá)到去年同期的211.1%（較盈喜公告披露的200.0%更好），從2017年6月30日止的人民幣0.09元增長至2018年6月30日止的人民幣0.19元。
• 經(jīng)調(diào)整之每股攤薄盈利為去年同期的153.3%，從去年同期的人民幣0.15元上升至2018年6月30日止的人民幣0.23元。

2018年上半年業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

• 未完成訂單總額從截至2017年12月31日的14.78億美元攀升至截至2018年6月30日的17.82億美元?，F(xiàn)有未完成訂單的持續(xù)穩(wěn)健增長足以支持集團(tuán)的營收增長。此外，隨著集團(tuán)繼續(xù)擴(kuò)大市場份額、增加早期臨床項(xiàng)目并推進(jìn)更多項(xiàng)目至臨床后期，預(yù)計(jì)未完成訂單量將大幅提升。
• 2018年6月30日，集團(tuán)進(jìn)行中的綜合項(xiàng)目數(shù)量達(dá)187個(gè)，較2017年6月30日止的134個(gè)大幅增加39.6%。
• 眾多綜合項(xiàng)目進(jìn)展順利，于2018年6月30日，集團(tuán)臨床前開發(fā)階段的項(xiàng)目增加至98個(gè)，早期臨床階段（I期，II期）項(xiàng)目大幅增長至78個(gè)，臨床后期（III期）項(xiàng)目從2017年6月30日的6個(gè)增至10個(gè)，啟動(dòng)1個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。
• 集團(tuán)正式啟動(dòng)首個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)集團(tuán)完整的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，進(jìn)而推進(jìn)更多項(xiàng)目進(jìn)入臨床后期，彰顯了集團(tuán)強(qiáng)大的商業(yè)化生產(chǎn)能力和生物制藥技術(shù)以及獲FDA認(rèn)證的卓越質(zhì)量體系。
• 憑借集團(tuán)全球領(lǐng)先的技術(shù)和首屈一指的產(chǎn)能規(guī)模，報(bào)告期內(nèi)，有5個(gè)臨床前早期項(xiàng)目及1個(gè)臨床后期項(xiàng)目從歐美同業(yè)轉(zhuǎn)移至藥明生物，并且沒有項(xiàng)目從藥明生物轉(zhuǎn)出。

管理層評論

2018年上半年，集團(tuán)在各方面不斷取得令人矚目的驕人成績。集團(tuán)合作伙伴中裕新藥(TaiMed Biologics)的Ibalizumab(Trogarzo?)獲美國FDA批準(zhǔn)上市，成為集團(tuán)重要里程碑之一。這標(biāo)志著集團(tuán)成為目前中國唯一通過美國FDA cGMP認(rèn)證的生物制藥公司，并正式躋身全球前十大獲FDA cGMP認(rèn)證的合同研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)企業(yè)，也印證了本集團(tuán)的質(zhì)量體系已達(dá)國際水準(zhǔn)，成為在商業(yè)化生產(chǎn)中率先應(yīng)用一次性生產(chǎn)技術(shù)的行業(yè)翹楚。

此次FDA的批準(zhǔn)為集團(tuán)全球化布局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，通過堅(jiān)持踐行公司成功的商業(yè)模式進(jìn)一步提升商業(yè)化生產(chǎn)能力。因此，集團(tuán)積極推動(dòng)全球產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃，在愛爾蘭、新加坡、美國及中國投資興建頂尖的生產(chǎn)基地，這將提升公司產(chǎn)能至約220,000L，助力集團(tuán)進(jìn)一步拓展全球客戶群，吸引更多當(dāng)?shù)貙I(yè)人才加盟，以確保集團(tuán)通過強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。集團(tuán)在第八屆年度生物制藥行業(yè)頒獎(jiǎng)大會(huì)(the 8th Annual BioPharma Industry Awards Ceremony)上榮膺“亞洲年度較佳CMO”獎(jiǎng)，再次彰顯了集團(tuán)全球領(lǐng)先的行業(yè)地位。

集團(tuán)持續(xù)加大投資新技術(shù)及新平臺(tái)，通過“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)”的商業(yè)模式引進(jìn)更多項(xiàng)目，從而為今后帶來更多里程碑收入和銷售分成收入。2018年上半年，集團(tuán)的研發(fā)支出同比增長54.4%至人民幣5,620萬元。集團(tuán)及其客戶對集團(tuán)已成功開發(fā)多年的頂尖技術(shù)平臺(tái)非常滿意，而這也無疑成為新競爭對手難以跨越的多層行業(yè)準(zhǔn)入門檻。這些新技術(shù)與新平臺(tái)能顯著提升客戶的項(xiàng)目及產(chǎn)品線的附加值，使得藥明生物的增長模式可以媲美高速發(fā)展的創(chuàng)新科技公司，從而在全球同業(yè)競爭中脫穎而出。同時(shí)還將進(jìn)一步強(qiáng)化集團(tuán)的龍頭地位，實(shí)現(xiàn)集團(tuán)愿景，加快和變革全球生物制劑的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)程。

經(jīng)過過去三年的研發(fā)投入，集團(tuán)推出了已申請專利的、有望成為行業(yè)較佳的全新雙特異性抗體平臺(tái)，稱為WuXiBody?。它可將雙特異性抗體開發(fā)周期縮短6-18個(gè)月，并且極大地降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本，這也是當(dāng)前大多數(shù)雙特異性抗體平臺(tái)難以突破的瓶頸所在。此外，集團(tuán)也投資了另一個(gè)先進(jìn)的WuXia細(xì)胞系開發(fā)平臺(tái)，每年可啟動(dòng)60多個(gè)新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)項(xiàng)目，是世界上產(chǎn)量較大的平臺(tái)之一。WuXia細(xì)胞系平臺(tái)已得到在美國、歐洲和中國進(jìn)行中的20余個(gè)臨床項(xiàng)目的驗(yàn)證，另有60余個(gè)項(xiàng)目尚在開發(fā)過程中。

“我們很高興公司成功推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)，這有望引領(lǐng)行業(yè)大變革。同時(shí)，我們持續(xù)緊跟國際生物療法發(fā)展的前沿，探索進(jìn)入癌癥疫苗等新領(lǐng)域。這些新業(yè)務(wù)將為公司帶來更多業(yè)務(wù)增長點(diǎn)，持續(xù)推動(dòng)藥明生物的長期高速發(fā)展?！彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝博士表示。

“2018年上半年，藥明生物表現(xiàn)卓越、成績斐然。集團(tuán)營收大幅增長61.2%至人民幣10.54億元，經(jīng)調(diào)整之凈利潤增長94.2%至人民幣2.97億元，主要得益于高毛利的里程碑收入的增加、運(yùn)營效率的提高和有效的成本控制。集團(tuán)的海外業(yè)務(wù)繼續(xù)發(fā)力，來自美國的營收同比增長60.0%至人民幣5.48億元；來自歐洲營收同比顯著增長172.7%至人民幣5,290萬元?！标惒┦恐赋觥＜瘓F(tuán)的綜合項(xiàng)目數(shù)量持續(xù)增長，由去年同期的134個(gè)增加至187個(gè)，客戶粘性強(qiáng)，新增客戶和市場份額也同步擴(kuò)張。在報(bào)告期內(nèi)，藥明生物不但獲得了來自美國及歐洲同業(yè)轉(zhuǎn)進(jìn)來的5個(gè)臨床早期階段項(xiàng)目和1個(gè)臨床后期項(xiàng)目，并且取得了沒有項(xiàng)目從藥明生物轉(zhuǎn)出的驕人戰(zhàn)績，進(jìn)一步印證了集團(tuán)依托世界領(lǐng)先的技術(shù)能力和首屈一指的產(chǎn)能，不斷吸引新客戶選擇集團(tuán)作為其生物制藥開發(fā)和生產(chǎn)階段的合作伙伴。近期，集團(tuán)宣布與美國的Immune Pharmaceuticals簽訂Bertilimumab后期臨床階段的工藝開發(fā)和生產(chǎn)協(xié)議，該藥是具有全新作用機(jī)制的人源化單克隆抗體，為“全球新”創(chuàng)新生物藥。

此外，自從上海7,000L的cGMP基地(MFG3)于2018年7月開始投產(chǎn)使用，集團(tuán)的臨床產(chǎn)能翻倍。由此，藥明生物可同時(shí)進(jìn)行10種生物藥的cGMP臨床生產(chǎn)，成為全球較大的生物藥臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)基地之一。

集團(tuán)認(rèn)為吸引高端人才是公司成功的關(guān)鍵要素之一。繼今年1月成功邀請前美國FDA駐華辦公室副主任辛強(qiáng)博士擔(dān)任首席質(zhì)量官后，今年4月還邀請到另一位曾在FDA和CFDA工作13年的前美國FDA評審員王剛博士擔(dān)任質(zhì)量副總裁。集團(tuán)的員工人數(shù)保持快速增長，由2017年6月30日的1,998位擴(kuò)大至約3,059位，吸引了更多經(jīng)驗(yàn)豐富的全球精英和大量本地畢業(yè)生的加盟。

2018年上半年，集團(tuán)在中國繼續(xù)實(shí)行產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃。5月，集團(tuán)宣布在中國北方城市石家莊興建生物藥生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)將于2020年投產(chǎn)；同月宣布在無錫興建“藥明生物生命科技園”，占地面積約400畝，初步產(chǎn)能為60,000升。

除中國外，集團(tuán)亦宣布了“國際化”的全球戰(zhàn)略布局。今年4月，集團(tuán)宣布投資3.25億歐元興建位于愛爾蘭的首個(gè)海外生產(chǎn)基地，也是中國制藥行業(yè)首個(gè)大規(guī)模的海外綠地投資項(xiàng)目。該基地計(jì)劃建設(shè)產(chǎn)能為48,000升流加細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器與6,000升灌流生物反應(yīng)器，有望成為世界上規(guī)模較大的使用一次性生物反應(yīng)器的生物制藥基地。此外，集團(tuán)計(jì)劃于新加坡和美國投資新建先進(jìn)的生物藥生產(chǎn)基地，進(jìn)一步擴(kuò)展客戶基礎(chǔ)、吸引當(dāng)?shù)厝瞬挪⒎?wù)全球客戶。

藥明生物董事長李革博士總結(jié)道：“2018下半年及未來，全球生物制藥市場依舊生機(jī)盎然，中國本土市場的增長空間巨大。我們將繼續(xù)努力優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)、招募和培養(yǎng)全球人才，從而更好地賦能廣大合作伙伴。集團(tuán)會(huì)繼續(xù)聚焦全球布局，打造更高、更寬、更深的生物制藥技術(shù)和能力平臺(tái)，助力全球客戶加快和變革生物藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)?！?/p>

2018年上半年業(yè)績

2018年上半年，集團(tuán)營收同比增長61.2%至人民幣10.54億元。主要增長動(dòng)力來自：(i)綜合項(xiàng)目數(shù)量穩(wěn)步上升；(ii)更多臨床前項(xiàng)目成功進(jìn)入到后續(xù)階段；(iii)于2017年第四季度開始，MFG2新的流加生產(chǎn)線的產(chǎn)量擴(kuò)大。

毛利增加56.9%至人民幣4.15億元，主要得益于集團(tuán)綜合項(xiàng)目數(shù)的強(qiáng)勁增長；毛利率為39.3%（去年同期為40.4%），主要由于：(i)產(chǎn)能利用率提高；(ii)業(yè)務(wù)營運(yùn)效率提升；但該影響被以下因素部分抵消：(iii)2018年上半年人民幣兌美元大幅貶值，而集團(tuán)的大部分收入以美元計(jì)。撇除匯率影響，毛利率應(yīng)大約為41.7%。

于報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)凈利潤同比增長170.7%至約人民幣2.50億元。凈利潤率同比增長960個(gè)基點(diǎn)至23.7%。凈利潤率提高主要是由于：(i)強(qiáng)勁的綜合項(xiàng)目數(shù)增長帶來營收的高速增長；(ii)嚴(yán)格的成本控制和業(yè)務(wù)運(yùn)營效率提升，及(iii)2018年上半年實(shí)現(xiàn)利息收入而2017年上半年則為利息支出。

經(jīng)調(diào)整之凈利潤，即不包括：(i)匯兌溢利及損失（即剔除2018年上半年外匯收益人民幣500萬元，而去年同期外匯虧損人民幣1,380萬元）；(ii)本年度并無錄得首次公開發(fā)行上市費(fèi)用，去年同期則為1,610萬元；(iii)股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃開支，集團(tuán)2018年上半年經(jīng)調(diào)整之凈利潤同比增長94.2%至人民幣2.97億元。經(jīng)調(diào)整之凈利潤率從2017年上半年的23.4%增加470個(gè)基點(diǎn)至今年同期的28.1%。

每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.21元和0.19元。每股攤薄盈利同比增長111.1%

經(jīng)調(diào)整之每股攤薄盈利同比增長53.3%至人民幣0.23元。參見“調(diào)整后的凈利潤”

主要財(cái)務(wù)比率
（截至六月三十日止）

關(guān)于藥明生物

藥明生物（股票代碼：02269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2021年，我們在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息，請?jiān)L問：www.wuxibiologics.com.cn。