北京2018年10月22日電 /美通社/ -- 10月20日，吉利德科學公司（納斯達克代碼：GILD）在北京舉辦捷扶康^®中國上市新聞發布會。會上宣布，今年7月31日獲批的抗艾新藥捷扶康^®（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）正式上市。這款針對HIV-1感染的新藥，是中國首個通過審批的基于恩曲他濱/丙酚替諾福韋（FTC/TAF）的用于治療 HIV 的單一片劑方案（STR）。

捷扶康中國上市啟動儀式： （左起）吉利德中國醫學部高級總監 Christopher Ng 先生，吉利德全球副總裁及中國區總經理羅永慶先生，中國科學院院士、中國人民解放軍第302醫院王福生院士，北京協和醫院感染內科李太生主任

我們是否需要第四個“90”？

為了實現到2030年終結艾滋病流行的目標，2014年，聯合國艾滋病規劃署設定了“90-90-90”目標 -- 90%的 HIV 感染者被確診，90%確診的感染者接受抗逆轉錄病毒治療（ART），90%接受抗逆轉錄病毒治療的感染者病毒得到抑制^[1]。

“我們是否需要設定更高遠的目標，是否需要第四個90？HIV 患者除了存活是否還需要更好的生活質量，有尊嚴地活著？”在捷扶康^®中國上市新聞發布會上，中國科學院院士、中國人民解放軍第302醫院王福生院士的發問引人深思。

根據中國疾病預防控制中心（以下簡稱中疾控）的數據顯示，到2017年底，中國約有14萬名新確診的 HIV 感染者^[2]。近年來，由于篩查范圍的擴大，確診人數顯著上升。同時，接受抗逆轉錄病毒治療的 HIV 感染者人數也穩步增加。自2003年，中國政府開始實行“四免一關懷”政策，為所有 HIV 感染者提供免費的抗逆轉錄病毒治療。

盡管中國的艾滋病總體仍處于低流行狀態，但依然是公共衛生領域的一大威脅和挑戰。在一些群體中，感染風險相對較高。2017年，男性同性性行為的哨點監測感染率為7.3%^[3]，東中部省份及大中城市報告病例以此為主，凸顯出對于這個特殊群體艾滋病防控的困境。在每年新發艾滋病病例中，20-29歲年齡組感染人數最多，這同樣令人擔憂。

在過去的十余年里，中國在艾滋病防控方面投入了大量資源。隨著抗病毒治療覆蓋率的不斷提高，艾滋病病死率已從2005年的18.4%降低至2015年的4.6%。截至2017年，國內存活HIV/AIDS患者約75.8萬例^[2] 。

有效的治療藥物創新，使 HIV 從一種致死性疾病轉變為一種可長期管理的慢性疾病。隨著生存期的延長，長期健康和生活質量就成為患者在選擇治療時考慮的重要的因素。

創新的骨干藥物，安全與強效兼得

放眼全球，HIV 抗病毒治療已全面邁入以 FTC/TAF（恩曲他濱/丙酚替諾福韋）為骨干，整合酶單片劑時代。最新2018版的美國 DHHS 指南中，推薦初治首選的5種方案包括骨干藥物 FTC/TAF 和整合酶的組合。

受益于國家優化新藥審評審批的新政，以 FTC/TAF 為基礎的整合酶單片治療方案捷扶康^®（艾考恩丙替片，E/C/F/TAF），獲得了國家藥監局的批準。我國患者與國外患者同步用藥的時間間隔正變得越來越短。

捷扶康^®是國內首個通過審批的基于 FTC/TAF 的用于治療 HIV 的單一片劑方案（STR）。這意味著，不同于以往每天需要服用多片藥物，“多合一”的用藥成為可能。相比多片劑方案，單片劑能夠提供更好的依從性，幫助患者堅持治療。

HIV 慢性化時代，患者長期存活對有效和安全性好的方案的需求與日俱增。

“捷扶康^®用于初治患者，能夠快速、強效、持久抑制病毒。”北京協和醫院感染內科主任李太生說，“臨床試驗表明，在144周的治療中，捷扶康^®表現出持續長久的病毒抑制作用^[4][5][6]。此外，因為腎臟和骨骼不良事件的停藥率為零^[7][8]。”

推進 HIV 疾病管理

作為生物醫藥的先鋒，30多年來，吉利德以“革新療法，治愈頑疾”為使命，一直走在推進 HIV/艾滋病預防，治療和治愈的前沿。

“吉利德全力支持中國應對 HIV 流行的各項舉措，同時我們也非常高興能夠為中國的 HIV 患者帶來捷扶康^®這一全新的治療方案。”吉利德全球副總裁及中國區總經理羅永慶表示，“捷扶康^®是我們多種基于 FTC/TAF 的多種治療方案中的一種，后續將有更多產品進入中國。我們相信捷扶康^®表現出的療效和安全性，能夠幫助滿足中國 HIV 患者群體的長期健康需求。”

參考文獻：