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賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年1月8日電 /美通社/ -- 通過與威斯達研究所和賓夕法尼亞大學合作，Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布啟動其DNA編碼單克隆抗體(dMAb?)技術預防寨卡病毒感染的首項人體研究。除了證明安全性和耐受性外，在這項關于INO-A002的1期劑量遞增研究中，治療從低劑量開始，然后增加劑量。當直接輸送到體內時，由設計的合成dMAb提供的遺傳指令可使人體細胞成為制造治療性抗體產品的工廠，從而實現抗體技術的重大飛躍。
Inovio總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士表示：“啟動首項人體試驗是Inovio的一個里程碑，也是通過Inovio及其合作者開創的dMAb技術直接在人體內生產的一類潛在突破性藥物（DNA編碼單克隆抗體）的重大潛在進展。雖然這項試驗針對的是寨卡病毒感染，但我們將從這項研究中獲得重要數據，用于制定各種針對傳染病、癌癥免疫治療、炎癥以及心血管疾病治療的dMAb計劃。我們的目標是打造一種更好的單克隆抗體技術新途徑，來研發大量高效的dMAb產品，這些產品可通過企業合作、外部融資和協作來開發。”
威斯達研究所獲得比爾及梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)的資助，以支持和推進這項創新研究。威斯達研究所執行副總裁、疫苗與免疫治療中心主任兼W.W. Smith慈善信托基金會癌癥研究教授David B. Weiner博士牽頭開展研究工作，并且正在與合作伙伴聯手推進這些新一代DNA技術。該開放標簽試驗是一項單中心、劑量遞增試驗，將招募最多24名健康的志愿者，他們將接受最多四劑INO-A002。這項試驗將由賓夕法尼亞大學醫院醫學教授及醫學博士Pablo Tebas領導。
Weiner表示：“通過開發這個新平臺的詳細臨床前研究，該團隊證明可利用CELLECTRA®輸送系統通過合成DNA技術在體內生產dMAb。這些（在體內生產的）抗體憑借簡單穩定的配方，表現出更好的動力學，在動物挑戰模型中提供疾病保護。我們很高興能為這項技術的構想和發展做出貢獻，并參與合成DNA編碼單克隆抗體的首項人體試驗。這種方法相比傳統的MAb方法有望取得重大進步，可能會拓寬治療思路，并打開新的患者市場，促進抗體療法在疾病防治領域的應用。”
傳統的單克隆抗體占據當今醫藥市場的較大份額，每年藥品銷售額超過1000億美元，用于治療癌癥、傳染病、炎癥和心血管疾病。憑借其合成設計和患者體內生產，dMAb產品是這類重要藥物的一個顛覆性新成員。過去幾年里，Inovio及其合作者已獲得逾6000萬美元的非稀釋性資助，用于推進其dMAb平臺的發展。作為具有高價值的單克隆抗體市場的顛覆性新成員，dMAb引起了廣泛的關注，而且dMAb具有獨特的適用性，能夠快速響應新出現的全球傳染病威脅，并解決關鍵的疫苗限制問題。
在過去幾年里，Inovio及其合作者發表了多篇影響深遠的論文，不斷證明來自dMAb平臺的有效臨床前數據，治療范圍包括預防致命感染、消除癌癥和降低危及生命的膽固醇水平。在這方面，dMAb具有快速生產、部署和改進新型MAb生物制劑的特點，且效率顯著提高。此外，在體內構建的dMAb可能具有表達譜和糖基化等更多優勢，和傳統MAb方法不同的是，它們無需依賴體內組織培養和昂貴或耗時的生產系統。諸如INO-002之類的研究對于提供初始數據來擴展這個有價值的平臺很重要。此外，Inovio的合作研究最近公布了幾種dMAb檢測點抑制劑的發展，這些抑制劑在動物研究中完美復制了生物分子的抗癌作用。Inovio直接并通過其贊助的研究在該領域獲得了諸多專利。
關于Inovio的DNA單克隆抗體平臺
傳統的單克隆抗體在體外生物反應器內制造，通常需要昂貴的大規模制造設施開發和費力的生產。此外，生產后的儲存和配方穩定性也限制了其中一些產品的使用范圍。憑借其簡化的設計，Inovio的顛覆性dMAb技術具有克服這些限制的潛力，使用新型質粒載體和獨特配方，可實現快速開發、提高產品穩定性、易于制造和部署，最終提高成本效益和覆蓋范圍，為治療一系列疾病提供潛在的新途徑。dMAb直接輸送到人體細胞中，然后局部轉染細胞會產生編碼的單克隆抗體。此前發表的研究顯示，以埃博拉病毒為目標且高度優化的基于DNA的單克隆抗體的單次給藥在小鼠血液中產生了高水平的抗體表現，保護動物免受致命挑戰；其他研究公布的類似數據也顯示dMAb產品可以抵御流感、基孔肯亞、萊姆和登革熱，保護動物免受致命或致病挑戰。此外，研究團隊還發布報告稱，dMAb對動物前列腺癌以及乳腺癌和卵巢癌有影響。
關于Inovio Pharmaceuticals, Inc.
Inovio是一家專注于DNA免疫療法的發現、開發和商業化，致力于改變癌癥和傳染病的治療方法的生物技術公司。Inovio的專有平臺技術應用了新一代的抗原測序和DNA遞送技術，用于激活針對目標疾病的強大免疫反應。該技術僅在體內發揮作用，并且已被證明能夠持續激活針對靶向癌癥和病原體的穩健且功能完全的T細胞和抗體反應。Inovio是唯一一家報告產生T細胞（其殺傷能力與相關臨床結果有關）的免疫治療公司。Inovio先進的臨床項目VGX-3100是為三期HPV相關的宮頸癌前期提供治療。同時正在開發的還有針對頭頸癌、膀胱癌和膠質母細胞瘤的二期免疫腫瘤學計劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征和艾滋病毒的平臺發展計劃。合作伙伴及合作者包括：MedImmune、Regeneron、Roche/Genentech、ApolloBio Corporation、比爾及梅琳達-蓋茨基金會、威斯達研究所、賓夕法尼亞大學，帕克癌癥免疫療法研究所、CEPI、DARPA、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、德雷塞爾大學、美國國立衛生研究院、艾滋病疫苗試驗網絡、美國國家癌癥研究所、美國軍事艾滋病研究計劃和拉瓦爾大學。詳情請訪問：www.inovio.com。
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