德國(guó)殷格翰與韓國(guó)首爾2019年7月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和Yuhan公司近日宣布雙方就一款用于治療NASH（非酒精性脂肪性肝炎）及相關(guān)肝病的同類(lèi)首個(gè)雙激動(dòng)劑達(dá)成合作與許可協(xié)議。該雙激動(dòng)劑在一個(gè)分子中結(jié)合GLP-1和FGF21的雙重活性。此次合作是雙方的一次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，結(jié)合了Yuhan公司在FGF21生物學(xué)、肥胖癥和NASH方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與勃林格殷格翰的制藥經(jīng)驗(yàn)以及致力于為心血管代謝患者帶來(lái)創(chuàng)新藥物的決心。
NASH通常始于肝臟脂肪的積累，從而引起炎癥，并最終導(dǎo)致大量患者出現(xiàn)肝纖維化和肝硬化。該疾病在肥胖和糖尿病患者中的患病率尤其高，有著巨大的未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，目前尚無(wú)有效治療手段。勃林格殷格翰相信，在很多情況下針對(duì)NASH某一種特征的治療方法在晚期患者中無(wú)法取得令人滿(mǎn)意的治療效果，因此勃林格殷格翰已啟動(dòng)了一項(xiàng)全面的計(jì)劃來(lái)開(kāi)發(fā)下一代療法，同時(shí)針對(duì)疾病的三個(gè)關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素 -- 脂肪變性、炎癥和纖維化。
臨床前證據(jù)表明，聯(lián)合腸道衍生激素GLP-1和FGF21的方案具有很好的療效。雙激動(dòng)劑（GLP1R/FGF21R激動(dòng)劑）有望通過(guò)消除脂肪性肝炎來(lái)減輕肝細(xì)胞損傷和肝臟炎癥，并具有直接的抗纖維化作用。這也是對(duì)勃林格殷格翰NASH研發(fā)產(chǎn)品線的一大補(bǔ)充，為其增加了一款具有同類(lèi)首個(gè)潛力的新藥。
“我們對(duì)此次新的機(jī)遇感到非常激動(dòng)，這是我們與Yuhan公司長(zhǎng)期成功合作的基礎(chǔ)上又一次合作。”勃林格殷格翰執(zhí)行董事會(huì)成員，創(chuàng)新單元負(fù)責(zé)人Michel Pairet博士說(shuō)道。“此次合作使我們?cè)谔剿飨乱淮鶱ASH治療藥物的進(jìn)程中又邁進(jìn)了一步。”
“我們期待著攜手勃林格殷格翰，借助其在心血管代謝疾病領(lǐng)域研發(fā)全新治療手段的豐富經(jīng)驗(yàn)。勃林格殷格翰的臨床專(zhuān)業(yè)技能現(xiàn)在將可應(yīng)用于開(kāi)發(fā)這種藥物，并有望對(duì)NASH患者產(chǎn)生真正的影響。”Yuhan公司CEO兼總裁Jung Hee Lee說(shuō)道，“該分子是一種融合蛋白，利用了Genexine的長(zhǎng)效（HyFc）技術(shù)，由Yuhan公司自行開(kāi)發(fā)。此次與勃林格殷格翰的合作不僅是Yuhan首次針對(duì)生物藥的外部合作，也是韓國(guó)針對(duì)NASH的首個(gè)生物制劑對(duì)外許可項(xiàng)目。”
勃林格殷格翰在心血管代謝疾病藥物的研發(fā)方面有著悠久而卓越的歷史。其豐富的上市產(chǎn)品覆蓋血栓栓塞疾病、2型糖尿病、急性心肌梗死、高血壓和心腎風(fēng)險(xiǎn)降低等疾病領(lǐng)域。其在心血管代謝疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線超越了2型糖尿病和抗凝，重點(diǎn)關(guān)注糖尿病所帶來(lái)的嚴(yán)重后果以及致病因素，如肥胖。
多年來(lái)，Yuhan公司一直是勃林格殷格翰部分心血管和代謝產(chǎn)品在韓國(guó)的商業(yè)合作伙伴。基于合作條款，Yuhan公司將獲得總額高達(dá)4000萬(wàn)美元的預(yù)付款和短期付款，并有資格在研究取得潛在階段性成果后獲得高達(dá)8.3億美元的階段性付款以及未來(lái)凈銷(xiāo)售額的專(zhuān)利使用費(fèi)。
