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上海2019年9月23日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物制藥公司，今日宣布與默沙東（美國新澤西州肯尼沃斯市）建立臨床研究合作伙伴關系。雙方將就天境生物創新的全人源 CD47 單克隆抗體 TJC4 與默沙東的 PD-1 抑制劑 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的聯合治療展開臨床研究，以評估該聯合用藥在多種類型的腫瘤患者中的臨床效果。
基于合作協議，天境生物與默沙東將合作開展聯合用藥的臨床一期試驗，試驗方案由雙方共同制定、確認，默沙東將向天境生物提供臨床試驗用的 KEYTRUDA® (pembrolizumab)。本次試驗旨在評估 TJC4 和 KEYTRUDA® 的聯合用藥在多種癌癥患者中的安全性、藥代動力學、藥效動力學及初步療效。
天境生物創始人、董事長，臧敬五博士表示：“TJC4 抗體具有高度差異化特質，目前處于臨床研發階段。這次合作將是一次非常難得的機會為雙方進一步探索 TJC4 和 KEYTRUDA® 的聯合用藥在不同類型腫瘤中的應用?！?/span>
KEYTRUDA® 為已注冊商標，商標權歸屬美國新澤西州肯尼沃斯市默沙東的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp 所有。
關于 TJC4
TJC4是極具潛力的腫瘤免疫靶點之一。目前針對CD47-SIRPa通路上一些在研生物藥具有與紅細胞或血小板結合的副作用，此類副作用已在臨床前或臨床試驗中得以驗證，例如引發患者產生血小板減少癥、貧血等血液系統的疾病，并且產生通常所說的影響藥代動力學的“抗原沉默效應”。TJC4通過聯級篩選等設計，有效避免與正常紅細胞結合，在非人靈長類動物試驗中，TJC4均未引起血液系統疾病，同時TJC4也顯示了良好的抗腫瘤活性。目前TJC4在美國開展臨床試驗并獲得了中國國家藥品監督管理局（NMPA，前身為CFDA）授予的臨床試驗批準。
