蘇州2019年9月27日 /美通社/ -- 近日，科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）正式宣布其臨床試驗（蘇州）工廠完成設(shè)施擴(kuò)建，以提升其綜合臨床試驗供應(yīng)鏈和運輸服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。此外，賽默飛還宣布與前沿生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將合作開發(fā)用于治療人類免疫缺陷病毒（又稱艾滋病，英文簡稱HIV）的全新治療方案。
作為全球規(guī)模最大的醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)組織（英文簡稱：CDMO），賽默飛提供包括原料藥與制劑的開發(fā)、臨床試驗與商業(yè)藥品的生產(chǎn)、臨床試驗供應(yīng)鏈管理和病毒載體的開發(fā)與制造在內(nèi)的多重解決方案，可以滿足各類規(guī)模企業(yè)需求。預(yù)計2019年全年，賽默飛全球投資將超過2.7億美元，用以完善制藥服務(wù)設(shè)施，招募和維持人才，幫助客戶向全球患者提供優(yōu)質(zhì)的藥物。
賽默飛臨床試驗（蘇州）工廠完成擴(kuò)建
為響應(yīng)中國鼓勵藥物創(chuàng)新的號召，新近擴(kuò)建的賽默飛臨床試驗（蘇州）工廠將服務(wù)于不斷增長的藥品研發(fā)供應(yīng)鏈需求，聚焦于為客戶及其患者提供優(yōu)質(zhì)的初級和二級包裝解決方案。該工廠將幫助滿足中國客戶不斷增長的臨床試驗需求，為新興生物科技公司提供發(fā)展資源，推動候選新藥早日上市。
蘇州工廠擴(kuò)建后總面積近7,000平米，將提供包括產(chǎn)品存儲、包裝、分發(fā)在內(nèi)的全方位服務(wù)。不僅新增Beta 內(nèi)酰胺產(chǎn)品存儲能力、10℃至20℃存儲能力以及冷鏈存儲等設(shè)施和服務(wù)，而且還擴(kuò)展了當(dāng)前15℃至25℃，2℃至8℃和-20℃溫度區(qū)間的存儲面積。總投資額近440萬美元，蘇州工廠擴(kuò)建后將成為賽默飛在亞太區(qū)域的最大的臨床試驗服務(wù)工廠。該工廠也是中國目前唯一一個套膠囊服務(wù)供應(yīng)商，這一包裝方式已經(jīng)在全球及本地盲法臨床研究中得到廣泛應(yīng)用。該工廠還具備滿足不同要求、高標(biāo)準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽的打印能力，可提高生產(chǎn)率，加快產(chǎn)品上市。
揭幕當(dāng)天，政府官員、行業(yè)專家及各位學(xué)者共聚一堂，借助圓桌討論的形式分享彼此見解，并就藥物貼簽的趨勢以及中國在改善患者預(yù)后方面取得的進(jìn)展展開討論。
賽默飛中國區(qū)總裁艾禮德（Tony Acciarito）表示，“通過擴(kuò)建賽默飛臨床試驗（蘇州）工廠，提升制藥服務(wù)業(yè)務(wù)能力，賽默飛致力于為客戶提供全球領(lǐng)先的專業(yè)科學(xué)知識和世界級的綜合服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，借高質(zhì)量保障和持續(xù)創(chuàng)新的專業(yè)科學(xué)服務(wù)，幫助我們的客戶滿足全球患者需求。”
賽默飛臨床試驗業(yè)務(wù)總裁Leon Wyszkowski表示，“賽默飛臨床試驗（蘇州）工廠的揭幕是賽默飛全球擴(kuò)大在華綜合臨床供應(yīng)鏈計劃的重要一環(huán)，該工廠將專注于高質(zhì)量保障、冷鏈物流和產(chǎn)能革新。”
攜手前沿生物，加速創(chuàng)新廣譜中和HIV抗體上市
賽默飛宣布與中國生物制藥公司前沿生物達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以加速新型艾滋病病毒廣譜中和抗體3BNC117的商業(yè)化，從而履行其幫助客戶向全球患者提供優(yōu)質(zhì)藥物的承諾。
賽默飛將成為3BNC117的獨家原液生產(chǎn)合作伙伴，以支持其關(guān)鍵臨床研究、工藝驗證和全球商業(yè)供應(yīng)。該產(chǎn)品將由賽默飛位于美國密蘇里州圣路易斯市的生物制藥基地生產(chǎn)。
“蘇州工廠的擴(kuò)建、與前沿生物達(dá)成的戰(zhàn)略合作，都表明賽默飛有能力幫助客戶應(yīng)對藥物開發(fā)全過程每一階段的復(fù)雜挑戰(zhàn)，”賽默飛執(zhí)行副總裁兼制藥服務(wù)業(yè)務(wù)總裁Michel Lagarde表示，“賽默飛非常期待幫助客戶實現(xiàn)藥品從實驗室到上市的全過程，幫助他們讓世界更健康。”
此次戰(zhàn)略合作將借助賽默飛在生物制藥開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域積累的豐富經(jīng)驗和良好聲譽，充分發(fā)揮前沿生物在艾滋病抗病毒治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力，加速3BNC117的上市，為HIV患者提供更安全有效的治療方案，造福患者，挽救生命。
