上海和美國(guó)奧蘭多2019年12月9日 /美通社/ -- 藥明巨諾中國(guó)（下稱“藥明巨諾”）今日在第61屆美國(guó)血液病學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布其首個(gè)在研產(chǎn)品JWCAR029治療成人復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，這亦是中國(guó)國(guó)內(nèi)首個(gè)在CDE IND批準(zhǔn)下的細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)發(fā)布：研究1：CD19 CAR-T產(chǎn)品JWCAR029治療R/R B-NHL的臨床療效（摘要號(hào)2876）；研究2：JWCAR029治療R/R B-NHL患者的細(xì)胞動(dòng)力學(xué)和抗治療抗體（摘要號(hào)4083）。在入組的32個(gè)病人，4個(gè)爬坡劑量的I期研究中，JWCAR029顯示了良好的安全性和有效性，臨床的總緩解率、完全緩解率和毒副發(fā)生率都達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。公司已啟動(dòng)商業(yè)化布局，推進(jìn)JWCAR029 CAR-T在研產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，早日讓更多的患者從中受益。
JWCAR029是藥明巨諾在美國(guó)巨諾公司（Juno Therapeutics Inc.）開(kāi)發(fā)的JCAR017基礎(chǔ)上研發(fā)的國(guó)家一類創(chuàng)新生物藥，并獲得了中國(guó)首個(gè)以CD19為靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞治療藥物的IND臨床批件。在I期的基礎(chǔ)上，公司目前進(jìn)行中的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中在擴(kuò)大人群中進(jìn)一步評(píng)估JWCAR029在治療成人復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者中的安全性和有效性。同時(shí)公司也正陸續(xù)開(kāi)展JWCAR029其它血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床研究。
