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新澤西州普林斯頓2020年1月29日 /美通社/ -- 全球數(shù)字品牌保護和產(chǎn)品認證技術領導者Systech今天宣布，該公司已經(jīng)為武田(Takeda)成功升級了序列化包裝線，以便達到新的俄羅斯序列化監(jiān)管要求。2019年10月1日是俄羅斯聯(lián)邦關于醫(yī)藥標簽系統(tǒng)（加密序列化和追蹤系統(tǒng)）的要求的首個截止日期。相關的俄羅斯專門技術指導方針表示，針對高成本疾病分類七大組的藥品的包裝，需要進行序列化。新的俄羅斯監(jiān)管法規(guī)規(guī)定，武田的某些序列化包裝線必須到10月1日截止日期到來時實現(xiàn)合規(guī)。
圍繞俄羅斯序列化監(jiān)管法規(guī)的一大挑戰(zhàn)是，新的醫(yī)藥產(chǎn)品標簽系統(tǒng)要求規(guī)定要使用加密編碼。這大大改變了武田序列化信息系統(tǒng)在打印標識碼和進行配置上面的技術要求。這些改變還要求對所有包裝線的視覺效果和印刷設備進行評估，確保它們能夠利用新的加密碼數(shù)據(jù)矩陣，對條形碼進行打印和驗證。由于武田非常關注打印機和視覺設備的標準化統(tǒng)一，這一點在相對較短的時間里就做到了。
武田是Systech的一位長期客戶，與Systech密切合作，對其序列化包裝線進行升級改造，以便達到10月1日截止日期的要求。武田在五個受到這一新法規(guī)影響的國家，總共擁有25條Systech序列化包裝線。
Systech負責產(chǎn)品管理和戰(zhàn)略的高級副總裁大衛(wèi)-德讓(David DeJean)表示：”這是Systech所要完成的一項緊迫安排，我們在2019年的早些時候開始與武田合作，評估每條包裝線的需求。我們在為此開展開發(fā)工作時遇到了許多挑戰(zhàn)，但是在制作首批商業(yè)性加密碼并使其在整條供應鏈上向俄羅斯政府數(shù)據(jù)庫(CRPT)報告這方面，武田現(xiàn)在是明確的領跑者。”
武田的序列化和數(shù)字賦能主管邁克爾-里特爾(Michael Ritter)評論說：“這證明Systech的全球業(yè)務覆蓋面和序列化專長，能夠在這段時間里，讓數(shù)量如此多、分布于世界各地的序列化包裝線進行升級改造和投入生產(chǎn)。”
