東京2020年1月31日 /美通社/ -- 吉利德科學公司（納斯達克股票代碼：GILD）和衛材株式會社（日本東京）于近日宣布，Gilead Sciences K.K.（日本東京）和衛材已就在日本分銷和共同推廣用于治療類風濕關節炎的試驗口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協議，等待監管機構批準。在該合作中，吉利德日本公司將負責filgotinib的制造和上市許可，而衛材將負責用于治療類風濕關節炎和未來其他潛在適應癥的產品在日本的分銷。一經獲得批準，兩家公司將攜手將此藥品商業化。
日本大約有60至100萬人患有類風濕關節炎[1]，盡管存在不同的治療選擇，但許多患者的疾病仍未得到緩解。在全球3期FINCH研究中，filgotinib在多個類風濕關節炎患者人群中顯示了持久的有效性和安全性，包括既往對甲氨蝶呤治療(MTX)反應不佳的人群、對一種或多種生物治療不耐受的人群以及初次接受MTX治療的人群。
吉利德日本公司總裁兼代表董事Luc Hermans醫學博士稱：“我們非常高興地宣布與衛材建立這一重要的合作關系，該合作匯集了我們在炎癥方面的互補專業知識和承諾，為日本炎癥患者提供新的治療選擇。”
衛材高級副總裁兼衛材日本公司總裁Hidenori Yabune稱：“我們在類風濕關節炎領域擁有豐富的臨床開發和商業化經驗，并在日本擁有穩固的類風濕關節炎藥物特許經營權”、“基于此協議，我們期待通過在我們的產品系列中增加filgotinib以造福更多類風濕關節炎患者”。
filgotinib在其他疾病中的應用的全球研究也在進行中，其中包括潰瘍性結腸炎的3期選擇試驗、克羅恩病的3期多樣性試驗、牛皮癬性關節炎的3期PENGUIN試驗以及葡萄膜炎和小腸及瘺管性克羅恩病的2期研究。
吉利德和Galapagos NV（比利時梅赫倫）已就用于治療炎癥性適應癥的filgotinib的開發和商業化達成全球性合作。Filgotinib為試驗藥物，尚未確定其有效性和安全性。正等待日本、歐洲和美國監管機構根據Filgotinib有效性和耐受性的全球3期試驗的評估結果批準Filgotinib的應用。
參考文獻
| [1] 2018年3月26日，衛生勞動福利部，健康科學委員會，疾病控制工作組，類風濕關節炎研究委員會：“從內科角度看類風濕關節炎現狀”。（僅日語） |
