德國(guó)達(dá)姆施塔特2020年4月21日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國(guó)加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施，以便提供其BioReliance®病毒和基因治療服務(wù)。價(jià)值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計(jì)將在明年開放。
默克執(zhí)行董事會(huì)成員、生命科學(xué)業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官吳博達(dá)(Udit Batra)表示：“病毒載體制造已經(jīng)從小眾行業(yè)，過渡成為未來(lái)生物制藥事業(yè)的基石。現(xiàn)在只有少數(shù)公司具備進(jìn)行商業(yè)病毒載體產(chǎn)品制造的規(guī)模和品質(zhì)系統(tǒng)。依托我們?cè)趲椭蛻艚栌刹《据d體實(shí)現(xiàn)基因治療商業(yè)化上面的成功，我們的拓展將會(huì)幫助創(chuàng)新者以確保這些治療可以覆蓋更多有需要的病人的規(guī)模，進(jìn)行生產(chǎn)。”
默克位于卡爾斯巴德的生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門設(shè)施，能夠?yàn)槟说娜蚩蛻糁圃旎蛑委煯a(chǎn)品。基因治療涉及將基因載荷送入病人細(xì)胞之中，從而產(chǎn)生治療效果，例如修正突變基因，或是讓免疫細(xì)胞重新定位，進(jìn)而與癌癥進(jìn)行斗爭(zhēng)。像血友病和癌癥這樣的疾病正在利用基因治療技術(shù)進(jìn)行研究，借助于基因治療技術(shù)，這些疾病有可能進(jìn)行單劑量治療就被治愈。病毒載體常常被稱為當(dāng)前所制造的最為復(fù)雜的治療藥物。近期的Biotech Forecasts全球市場(chǎng)分析和行業(yè)預(yù)測(cè)表示，全球基因治療市場(chǎng)的產(chǎn)值在2018年達(dá)到10億美元，預(yù)計(jì)到2026年達(dá)到100億美元。
默克面積達(dá)到140,000平方英尺的新制造設(shè)施，將會(huì)支持利用其Mobius®一次性設(shè)備，進(jìn)行1000升規(guī)模的病毒和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)。該設(shè)施是默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)為病毒和基因治療市場(chǎng)擴(kuò)展產(chǎn)品與服務(wù)的一部分。默克在細(xì)胞和基因治療上面擁有近30年的經(jīng)驗(yàn)，下屬的美國(guó)加州卡爾斯巴德基地自1997年以來(lái)就一直涉足基因治療領(lǐng)域，而1997年接近于基因治療領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)剛剛開始之時(shí)。在這段時(shí)間里，默克為兩種細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品制造病毒載體。
此次擴(kuò)展凸顯出默克繼續(xù)對(duì)從臨床到商業(yè)規(guī)模的病毒和基因治療進(jìn)行投資，并且是近年來(lái)對(duì)其卡爾斯巴德設(shè)施的第二次重大投資。2016年，首次重大投資使得之前的生產(chǎn)能力幾乎翻了一番。更新后的設(shè)施的面積，從44,000平方英尺擴(kuò)大到65,000平方英尺。現(xiàn)在，卡爾斯巴德基地設(shè)有16間配有一次性設(shè)備的模塊化病毒批量制造潔凈室套房，以及2個(gè)被用于基因治療、病毒疫苗和免疫治療產(chǎn)品的填裝/加工房間。憑借此次拓展，默克將會(huì)增加11間套房，讓套房總數(shù)達(dá)到27間，這些套房將被用于制造方面的眾多步驟。
除了為病毒載體提供合約開發(fā)和制造服務(wù)以外，默克還能在其全球制藥和生物制藥測(cè)試基地，提供無(wú)縫制造和測(cè)試服務(wù)。
默克認(rèn)識(shí)到，細(xì)胞和基因治療可以帶來(lái)醫(yī)學(xué)上面的重大進(jìn)步。該公司在考慮到倫理和法律標(biāo)準(zhǔn)的情況下，對(duì)這些治療予以支持；默克已經(jīng)建立了一個(gè)獨(dú)立的外部生物倫理咨詢小組。這個(gè)小組能夠針對(duì)包括基因編輯和干細(xì)胞使用在內(nèi)的眾多話題提供指導(dǎo)，而這些話題均與其所涉足的業(yè)務(wù)有關(guān)。在考慮到科學(xué)和社會(huì)問題的同時(shí)，默克還確定了清晰的運(yùn)營(yíng)定位。
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