杭州和紹興2020年5月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，其內(nèi)部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡稱NASH）1類創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗(yàn)申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
歌禮還有另外兩款NASH候選藥物：處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段的ASC40和處于Pre-IND階段的候選藥物。ASC41有望單獨(dú)使用，或與ASC40或處于Pre-IND階段的候選藥物聯(lián)合使用治療NASH。ASC41是一款口服甲狀腺激素β受體（THR-beta）激動(dòng)劑；ASC40是一款口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase，簡稱FASN）抑制劑。
歌禮創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“非常興奮，作為公司首個(gè)內(nèi)部研發(fā)的NASH候選藥物，ASC41的臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。在NASH領(lǐng)域，歌禮擁有三款針對三個(gè)不同靶點(diǎn)的候選藥物。歌禮正加速創(chuàng)新藥開發(fā)進(jìn)程，早日惠及全球非酒精性脂肪性肝炎患者。”
關(guān)于非酒精性脂肪性肝炎
非酒精性脂肪性肝炎（NASH） ，也稱代謝性脂肪性肝炎，主要表現(xiàn)為不明原因的肝內(nèi)脂肪蓄積，可導(dǎo)致慢性肝臟炎癥和肝細(xì)胞損傷，且可導(dǎo)致纖維化、肝硬化，最終導(dǎo)致肝癌或肝功能衰竭。
據(jù)《Journal of Hepatology》雜志的數(shù)據(jù)顯示，2016年中國的非酒精性脂肪性肝炎人數(shù)為3281萬，預(yù)計(jì)在2030年，這個(gè)數(shù)字將達(dá)到4826萬。目前，全球尚無療效確切的用于非酒精性脂肪性肝炎治療的藥物上市。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家擁有兩個(gè)上市產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮制藥，1672.HK）。歌禮致力于開發(fā)抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關(guān)創(chuàng)新藥，滿足國內(nèi)外患者需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮的在研和已上市產(chǎn)品主要聚焦以下三大領(lǐng)域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：一個(gè)已上市產(chǎn)品（首個(gè)由中國本土企業(yè)開發(fā)的用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛(wèi)®）、一個(gè)即將上市產(chǎn)品和兩個(gè)在研產(chǎn)品。2、慢性乙型肝炎（HBV）：一個(gè)已上市產(chǎn)品（與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎(chǔ)的長效干擾素派羅欣®）和三個(gè)在研產(chǎn)品。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三個(gè)在研產(chǎn)品。欲了解更多信息，請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
