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首部《中國特應性皮炎患者生存狀況調研報告》發布

劇烈瘙癢導致睡眠困難,疾病負擔在非致命性皮膚病中位列第一
“關愛必達”患者關愛項目細則公布
賽諾菲
2020-08-05 19:49 13911
今日,中國健康促進與教育協會聯合賽諾菲中國宣布:首部《中國特應性皮炎患者生存狀況調研報告》正式發布。

上海2020年8月5日 /美通社/ -- 今日,中國健康促進與教育協會聯合賽諾菲中國宣布:首部《中國特應性皮炎患者生存狀況調研報告》正式發布。經過近半年的調研與數據整理,報告首次聚焦于中重度特應性皮炎患者這一群體,展現了我國特應性皮炎患者的真實生存現狀:超過75%的醫生對現有治療方案不滿意;多數患者因瘙癢而睡眠困難,減少瘙癢癥狀是75.8%中重度患者的迫切需求;患者發病年輕,病程平均近10年,整體受影響皮損面積超過30%;超10%患者存在自殺傾向;有71.2%的患者曾遭受過被歧視的經歷。

而在近期,首個治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑達必妥®已在全國全面上市,為幫助更多患者減輕經濟負擔,賽諾菲中國聯合鎂信健康啟動了“關愛必達”患者關愛項目,于今日同步公布了項目細則,通過創新的支付機制,讓更多患者獲得有效、規范的治療。

中華醫學會皮膚性病學分會第13屆主任委員、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授
中華醫學會皮膚性病學分會第13屆主任委員、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授

作為此次調研項目的發起人之一,中華醫學會皮膚性病學分會第13屆主任委員、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示:“雖然特應性皮炎在臨床上是很常見的皮膚病,但過去我國醫生對其認知卻不夠完善,臨床診斷率也相對較低。國際調查顯示,特應性皮炎在非致命性皮膚疾病中疾病負擔位列第一。我們希望借助本次調研進一步提高中國特應性皮炎疾病認知、診療水平與社會保障,推動政策持續關注與支持,全面幫助患者提升生活質量。我們非常欣喜地看到創新生物制劑達必妥®的上市為患者帶來福音,能夠強效、快速、持續地緩解瘙癢、消除皮損等癥狀[1],[2],[3],[4],且其有效性和安全性已獲多項臨床研究及真實世界研究證實?!?/p>

劇烈瘙癢及共病負擔嚴重,在非致命性皮膚疾病中疾病負擔位列第一

中重度特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一種難治性、復發性、炎癥性皮膚病,以反復發作的劇烈瘙癢和皮疹為主要臨床表現,患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病。美國成人特應性皮炎的發病率約為2-5%[5],目前我國尚缺乏全國性的高質量流行病學數據,特應性皮炎的診斷率也較低。據估算,中國特應性皮炎患病人數約為千萬。由劇烈瘙癢引起的睡眠缺失及心理問題嚴重影響著患者生活質量,同時也給患者家庭和社會帶來巨大的經濟負擔。

此次特應性皮炎患者生存狀況調研通過互聯網調查問卷的形式進行,共有275名皮膚科醫生及1,362名中重度特應性皮炎患者參與,近90%的患者18歲以上,且受教育程度高,是社會中堅力量。報告涵蓋疾病特點、診療現狀、心理負擔、經濟負擔等多個維度,由臨床學會、研究機構和患者組織等多方參與,提供了患者生存質量和臨床診療未被滿足需求的最真實的第一手數據。

疾病特點:頻繁、持續和強烈的瘙癢是中重度特應性皮炎的典型癥狀;發病年輕,過半數受訪患者的第一次確診年齡小于20歲;病程長,受訪的患者受特應性皮炎困擾平均近達10年,患者的整體受影響皮損面積超過30%。

診療現狀:減少瘙癢癥狀和皮疹盡快恢復是特應性皮炎中重度患者最迫切的治療需求。75.7%的醫生認為現有治療方案的治療效果差及不良反應多;33%的患者希望使用副作用少的藥物。

社會及醫療負擔沉重:過去一年,有22%的患者治療特應性皮炎的年支出大于12,000元,68.7%的患者一個月內平均前往門診1-3次,而所有參與調研的患者在一年中的平均門診次數達到29次。

工作生活受困,心理問題不容忽視:有46.5%的重度患者無法工作和學習,45.8%的重度患者難以進行正常社交活動,認為自身沒有吸引力,缺乏自信,甚至有超過10%的患者有過自殺念頭,近2%的患者實施過自殺行為。

大眾對疾病認知不足:有71.2%的患者遭受過被歧視的經歷,其中63%的患者曾在公共場合被人注視、被歧視,還有42%的患者被認為是傳染病,不少患者曾因特應性皮炎被他人拒絕握手、接觸和服務。

上海交通大學醫學院附屬新華醫院皮膚科主任、國際特應性皮炎理事會(IEC)理事姚志榮教授
上海交通大學醫學院附屬新華醫院皮膚科主任、國際特應性皮炎理事會(IEC)理事姚志榮教授

上海交通大學醫學院附屬新華醫院皮膚科主任、國際特應性皮炎理事會(IEC)理事姚志榮教授在發布會上表示:“沉重的疾病負擔、極度的精神壓力和公眾認知的缺乏幾大問題亟需引起關注。臨床醫生應該讓患者了解特應性皮炎需要長期治療和精心管理。此外,還應向患者強調規范治療的重要性,耐心的醫患溝通,可以讓患者更積極地配合診斷治療。除此之外,社會更應給予特應性皮炎患者更多的心理關懷,減輕患者的精神負擔,同時還應加強大眾的健康教育,減少對特應性皮炎患者的歧視?!?/p>

創新生物制劑“閃電”上市,創新支付方式細則公布

據專家介紹,缺乏安全有效且可長期使用的治療手段同樣是特應性皮炎患者面臨的一大難題,目前特應性皮炎的治療方法是根據病人的病情來制定,以外部用藥如局部外用糖皮質激素,口服糖皮質激素和免疫抑制劑為主,但是口服糖皮質激素和免疫抑制劑治療是一把雙刃劍,長期用藥可能會帶來副反應,臨床仍缺乏有效且安全的手段。

特應性皮炎患者互助聯盟“中國AD之家”的發起人史星翔分享了廣大患者的心聲:“特應性皮炎帶來的劇烈瘙癢以及社會環境和自己內心的雙重壓力,每時每刻都在挑戰著患者的身體、情緒和心理狀態,讓我們無法像普通人一樣正常生活、學習和工作。現在我們終于等來了國際領先的治療方式,也希望獲得社會各界對我們這個群體的關注,積極推動創新藥物的可及性?!?/p>

此前,全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑達必妥®從6月28日獲得進口藥物注冊證(IDL)到7月22日供藥,僅用25天創造了國內生物制劑上市的最快速度,目前已在全國22個省快速供藥。

首個特應性皮炎靶向生物制劑達必妥(R)(度普利尤單抗注射液)
首個特應性皮炎靶向生物制劑達必妥(R)(度普利尤單抗注射液)

為幫助減輕患者經濟負擔,據賽諾菲方面介紹,參與“關愛必達”患者關愛項目的患者,注冊成為會員后參加鎂信健康作為投保人的費用補償型團體醫療保險,在保險期間內每盒達必妥®(2支)可享4000元理賠申請,累計最高可獲得20000元的保險金額。

賽諾菲特藥全球事業部中國區總經理王柏康
賽諾菲特藥全球事業部中國區總經理王柏康

賽諾菲特藥全球事業部中國區總經理王柏康表示:“提前兩年獲批、25天供藥,達必妥®開創了新的‘賽諾菲中國速度’。我們秉持患者為先,科學領先的理念,為飽受疾病困擾但缺乏有效治療的患者帶來革命性的創新治療方式。達必妥®的上市是賽諾菲特藥在中國免疫炎癥領域的開端。未來,我們將全力加速包括免疫炎癥、罕見病及罕見血液病、腫瘤及神經科學領域新藥在中國上市,滿足中國患者未被滿足的健康需求,為健康中國2030貢獻力量?!?/p>

[1] Simpson E L, Bieber T, Guttman-Yassky E, et al. Two phase 3 trials of dupilumab versus placebo in atopic dermatitis[J]. New England Journal of Medicine, 2016, 375(24): 2335-2348.

[2] Silverberg J I, Yosipovitch G, Simpson E L, et al. Dupilumab treatment results in early and sustained improvements in itch in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: analysis of the randomized phase 3 studies SOLO 1 & SOLO 2, AD ADOL, and CHRONOS[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2020.

[3] Blauvelt, Andrew, et al. "Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with dupilumab and concomitant topical corticosteroids (LIBERTY AD CHRONOS): a 1-year, randomised, double-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial." The Lancet 389.10086 (2017): 2287-2303.

[4] de Bruin–Weller, M., et al. "Dupilumab with concomitant topical corticosteroid treatment in adults with atopic dermatitis with an inadequate response or intolerance to ciclosporin A or when this treatment is medically inadvisable: a placebo–controlled, randomized phase III clinical trial (LIBERTY AD CAFE)." British Journal of Dermatology 178.5 (2018): 1083-1101.

[5] Barbarot S, Auziere S, Gadkari A, et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: results from an international survey[J]. Allergy, 2018, 73(6): 1284-1293.

消息來源:賽諾菲
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