蘇州2021年3月24日 /美通社/ -- 創勝集團，一家具備生物藥研發、臨床及工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的國際化生物制藥公司，今日宣布其高管團隊進一步擴增，任命張晞晨博士為生產高級副總裁，于劼博士為藥代動力學與轉化醫學高級副總裁。
張晞晨博士在 GMP 生產、臨床 CMC 開發、CTA/MA 申報策略、上市產品生命周期管理方面擁有 27 年的豐富經驗。在加入創勝集團之前，他曾任安進產品質量總監，領導了包括 Sensipar/Mimpara、Parsabiv、AMG223、AMG282、AMG420、AMG479、AMG592 和 AMG510 在內多個新藥開發項目在不同臨床研發階段的質量工作。他在 Parsabiv 早期臨床階段到商業化的整個開發過程中發揮了關鍵作用，并領導團隊快速完成了 Sotorasib 的產品質量開發，目前此藥已進入 MA 申報階段，且有望很快在美國獲批上市。張晞晨博士于加拿大皇后大學獲得化學工程博士學位。
于劼博士是大分子藥物開發領域的資深專家，在藥代動力學和藥效動力學評估、分析方法的開發/驗證、生物標志物開發、藥物抗體免疫原性評估、生物轉化評估等方面擁有超過 20 年的豐富經驗。加入創勝集團之前，他曾在上海睿智化學擔任藥代動力學和臨床生物分析副總裁，并曾就職于安進、勃林格殷格翰、夏爾制藥、武田制藥等跨國藥企。于劼博士在美國洛馬林達大學醫學院獲得生化博士，佩珀代因大學獲得全球商務 MBA。
創勝集團共同創始人和首席執行官錢雪明博士表示：“對于張晞晨博士和于劼博士的加入，我感到非常高興。隨著越來越多的新藥進入臨床階段或進入后期臨床開發階段，我們在大規模生產與藥代動力學及轉化醫學方面的需求正不斷增長。二位專家的加入將進一步鞏固創勝集團作為全整合型生物制藥企業的優勢。”
張晞晨博士表示：“創勝集團是國內少數幾家設有靈活性生產模塊的制藥公司，也是極少數擁有全整合能力的制藥企業。期待能夠和創勝集團一起在臨床生產以及未來的商業化生產方面取得更多突破。”
于劼博士表示：“藥代動力學和轉化醫學的評估是藥物研發階段的重要環節，貫穿藥物發現到 IND 申報的各個流程。希望我的經驗能夠幫助創勝集團篩選出生物有效性更高、安全性更好的新藥，進一步提高臨床試驗的成功率。”
