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意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷2021年11月30日 /美通社/ -- 液體活檢和單細胞技術的先驅 美納里尼硅生物系統（Menarini Silicon Biosystems)公司今天宣布推出其商業化 CELLSEARCH® 實驗室自建方法 (LDT) ，用于從全血中鑒定 CMMC。這項商業化的 CLIA 驗證分析符合醫療保險和醫療補助服務中心的認證標準。美納里尼硅生物系統的新型 LDT檢測為社區醫生提供識別風險患者并獲得有關疾病進展早期信息的機會。
CellSearch® 循環多發性骨髓瘤檢測為無創的有效縱向監測工具，與基于費用昂貴和痛苦的骨髓活組織檢查的當前護理標準相比，可降低患者的不適。
多發性骨髓瘤（MM）是美國第二最常見的血液癌，并且在初期通常無癥狀。數據表明，CMMC 可以代表疾病狀態和發病機制的有用生物標志物。它們的數量在 MM 患者的外周血以及兩種前體疾病內增加。這兩種疾病是：未明的單克隆丙球病 （MGUS）和冒煙型骨髓瘤（SMM）。
根據 Foulk 等人的觀點，“CMMC 檢測可用于研究疾病生物學并通過抽取外周血以監測臨床疾病進展。CMMC 檢測的無創、標準化等特性使其在 MM 進展的初期（例如SMM 和后期疾病階段）避免骨髓穿刺時特別有臨床意義。”
CELLSEARCH® 系統在過去幾十年的臨床檢測中展示了極高的一致、可重復的結果。以前，它主要用于醫院、學術機構和制藥公司。現在，全美國境內的社區醫生可以使用到這種獨特的技術，用于優化患者管理。
美納里尼硅生物系統的總裁兼首席執行官 Fabio Piazzalunga 評論說，“這是我們公司的主要里程碑，顯示了我們 CELLSEARCH®技術的內在價值，能夠在各種癌癥環境下測量循環腫瘤細胞。我們已在開發作為 LDT 的特定惡性腫瘤用的其他 CTC 生物標志物液體活檢測試，我們感到自豪的是這些測試可為改善患者護理提供重要數據信息。”
美納里尼硅生物系統 的專業知識使人們更容易接觸循環腫瘤細胞，對于 MM 社區而言來得正是時候。在 CELLSEARCH® 循環多發性骨髓瘤檢測和疾病負擔之間已建立了高度相關性，對于臨床需要得不到滿足的患者群體，提高了微小病灶殘留（MRD）或復發的衡量標準的可能性。
