上海和馬薩諸塞州沃爾瑟姆2022年6月28日 /美通社/ -- 復(fù)宏漢霖（2696.HK）與Palleon Pharmaceuticals Inc.（“Palleon”）宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。Palleon是一家領(lǐng)先的應(yīng)用糖免疫療法治療癌癥和炎癥性疾病的公司，這兩款合作產(chǎn)品通過其酶-抗體聚糖配體編輯（Enzyme-Antibody Glyco-Ligand Editing, EAGLE）平臺設(shè)計，包括一款Palleon的現(xiàn)在在臨床前開發(fā)階段的雙功能抗HER2抗體-唾液酸酶融合蛋白，以及一款將基于復(fù)宏漢霖針對腫瘤相關(guān)抗原（tumor-associated-antigen, TAA）靶點開發(fā)的抗體設(shè)計的雙功能唾液酸酶融合蛋白。
Palleon 自主開發(fā)的EAGLE 平臺通過酶促反應(yīng)去除腫瘤和免疫細(xì)胞表面的唾液酸，解除其誘導(dǎo)的免疫抑制作用，從而增強(qiáng)抗腫瘤免疫能力。EAGLE 平臺可將蛋白工程改造過的人類唾液酸酶與抗體結(jié)構(gòu)域進(jìn)行基因融合重組為融合蛋白，已設(shè)計研發(fā)出多種唾液酸酶融合蛋白，包括一款已進(jìn)入臨床階段的雙唾液酸酶以及各種雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。此次合作的雙功能抗HER2 抗體-唾液酸酶融合蛋白是Palleon 研發(fā)管線中進(jìn)度最快的產(chǎn)品之一，即將進(jìn)入臨床試驗支持性研究，該產(chǎn)品在腫瘤細(xì)胞表面中至高表達(dá)唾液酸聚糖的HER2 低表達(dá)和HER2 高表達(dá)腫瘤中均顯示出治療潛力。
復(fù)宏漢霖在生物藥領(lǐng)域積累了先進(jìn)技術(shù)和豐富資源，已建成一體化生物制藥平臺，創(chuàng)新能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈，前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，覆蓋眾多市場廣闊的腫瘤相關(guān)抗原（tumor-associated-antigen, TAA）靶點。公司協(xié)同中國和美國的創(chuàng)新中心和全球臨床開發(fā)團(tuán)隊，以抗體技術(shù)為核心，結(jié)合新型偶聯(lián)技術(shù)，探索多種形式的抗體偶聯(lián)物，持續(xù)構(gòu)建更加豐富的創(chuàng)新管線。復(fù)宏漢霖覆蓋從細(xì)胞株構(gòu)建至商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程能力，有效支持公司產(chǎn)品在全球的商業(yè)化。
Palleon首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Jim Broderick醫(yī)學(xué)博士表示：“我們很高興與復(fù)宏漢霖合作開發(fā)和擴(kuò)展Palleon 的產(chǎn)品線，以實現(xiàn)雙功能唾液酸酶成為多種癌癥的治療選項的潛力。復(fù)宏漢霖在為中國患者提供開拓性和可負(fù)擔(dān)的藥物方面擁有良好的實踐，此次合作的兩款候選藥物的開發(fā)將受益于復(fù)宏漢霖的專業(yè)知識和能力。”
根據(jù)協(xié)議條款，Palleon 將主導(dǎo)兩款產(chǎn)品的早期研究，雙方將共同負(fù)責(zé)臨床前和全球臨床開發(fā)并分擔(dān)相應(yīng)費用。復(fù)宏漢霖將擁有兩款產(chǎn)品在中國（包括香港、澳門及臺灣地區(qū)）的獨家許可，Palleon將保留其它的全球區(qū)域的權(quán)利。針對合作開發(fā)的第二款產(chǎn)品，復(fù)宏漢霖將根據(jù)其提供的抗體技術(shù)在Palleon 區(qū)域授予Palleon 獨家許可，并有權(quán)根據(jù)該許可享有Palleon 區(qū)域的銷售分成。Palleon 將獲得首付款，以及不超過1.965 億美元的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，此外還將享有在復(fù)宏漢霖區(qū)域的銷售分成。
復(fù)宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰先生表示：“復(fù)宏漢霖一直以來致力于為患者提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥。公司以抗體技術(shù)為核心，結(jié)合新型偶聯(lián)技術(shù)，著力探索多種形式的抗體偶聯(lián)分子，此次與 Palleon 的合作運用了Palleon 創(chuàng)新的EAGLE 平臺，將成為復(fù)宏漢霖臨床前創(chuàng)新管線的有益補(bǔ)充，并進(jìn)一步加速我們?yōu)榕R床需求尚未被滿足的患者提供突破性治療方案的進(jìn)程。”
關(guān)于Palleon Pharmaceuticals
Palleon Pharmaceuticals 是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)利用糖介導(dǎo)的免疫調(diào)節(jié)以治療癌癥和炎癥性疾病。該公司的專有平臺支持新靶點發(fā)現(xiàn)，患者選擇和以免疫系統(tǒng)功能障礙為特征的破壞性疾病的新型療法的開發(fā)。Palleon 在腫瘤疾病領(lǐng)域的主要項目 E-602 是腫瘤和免疫細(xì)胞上的免疫抑制性唾液聚糖的同類第一酶降解劑，目前處于臨床 I/II期研究階段(NCT05259696)。
公司官網(wǎng)：www.palleonpharma.com
關(guān)于復(fù)宏漢霖
復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已在中國上市5款產(chǎn)品，在歐洲上市1款產(chǎn)品，13項適應(yīng)癥獲批，2個上市注冊申請獲得中國藥監(jiān)局受理。自2010年成立以來，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實一體化綜合生產(chǎn)平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟藥品GMP認(rèn)證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認(rèn)證。
復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?sup>®的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內(nèi)首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®）、漢達(dá)遠(yuǎn)®（阿達(dá)木單抗）和漢貝泰®（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?sup>®（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤，其鱗狀非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌兩項適應(yīng)癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就12個產(chǎn)品、10個免疫聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項臨床試驗，對外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
