傳承創(chuàng)新，載譽(yù)而歸

上海2023年12月5日 /美通社/ -- 12月4日，在歷經(jīng)全網(wǎng)申報、資質(zhì)審核、市場調(diào)查、人氣好評、社會公示等幾大階段后，"2022-2023年度中國家庭常備藥品上榜品牌"終于迎來了揭榜時刻。30個類別139個醫(yī)藥產(chǎn)品榜上有名。其中， 上海和黃藥業(yè)的核心產(chǎn)品 " 麝香保心丸 "與" 膽寧片 "更是 分別連續(xù) 五年入選中國家庭常備心腦血管用藥、中國家庭常備肝膽用藥兩大品牌榜單！

"中國家庭常備藥品上榜品牌"活動是由家庭醫(yī)生在線發(fā)起的聚焦我國家庭健康防護(hù)，助力醫(yī)藥企業(yè)高速發(fā)展的行業(yè)品牌活動。旨在為普通家庭打造出一份涵蓋面廣、科學(xué)合理的家庭用藥推薦指南。讓廣大民眾看到好藥、購買好藥、常備好藥。與此同時，深入挖掘國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)秀品牌及企業(yè)，展開多維評價，樹立行業(yè)標(biāo)桿。

疫情之后，我國居民健康意識進(jìn)一步提升，健康消費(fèi)市場擴(kuò)容效應(yīng)日漸顯現(xiàn)，大批優(yōu)質(zhì)品牌為消費(fèi)者熟知，并以良好的商品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量收獲了優(yōu)異口碑。 上海和黃藥業(yè)多次載譽(yù)而歸，凸顯了國民對麝香保心丸與膽寧片的極大信賴與認(rèn)可。

循證引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路

多重研究結(jié)果筑高價值壁壘

眾所周知，麝香保心丸源自宋代名方"蘇合香丸"，是治療冠心病心絞痛的經(jīng)典中成藥。作為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的典型代表，國家保密品種麝香保心丸可以說是譽(yù)滿天下。

2023年，麝香保心丸榮登"2022-2023健康中國?品牌榜"，實(shí)力斬獲西普金獎；

2022年，麝香保心丸榮獲"2022-中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果品牌"；

2021年，憑借在下沉市場的優(yōu)異口碑，麝香保心丸將"中國藥品區(qū)縣零售市場品牌"獎項(xiàng)收入囊中；

2020年，麝香保心丸榮登2020中國藥店管理學(xué)院年會評選的"CPMC藥店大健康產(chǎn)品品牌（藥品類）金榜"榜單；

此外，麝香保心丸的現(xiàn)代研究成果還榮獲了" 2018年度國家科技進(jìn)步二等獎"等重磅獎項(xiàng)。

在堅(jiān)持走"產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)"合作的中藥現(xiàn)代化發(fā)展之路上，麝香保心丸憑借確切的臨床療效及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究證據(jù)，獲得了業(yè)內(nèi)的廣泛認(rèn)可。逐漸成為我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的品牌擔(dān)當(dāng)。

隨著循證醫(yī)學(xué)概念在 20世紀(jì)80年代首次被提出，循證醫(yī)學(xué)已越來越被臨床醫(yī)學(xué)界重視，這一概念也已在多個國家被廣泛應(yīng)用。而在中醫(yī)藥領(lǐng)域，循證醫(yī)學(xué)為構(gòu)建科學(xué)的中醫(yī)藥臨床研究評價體系提供了思路和方法，同時也為中醫(yī)藥臨床研究評價體系的發(fā)展帶來了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。多年來，上海和黃藥業(yè)圍繞麝香保心丸開展了大量研究，持續(xù)探索中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化道路，拓展國粹品牌與創(chuàng)新價值。 在長達(dá) 40余年的臨床應(yīng)用過程中，有效性及安全性得到了廣泛認(rèn)可，積累了大量臨床循證證據(jù)及實(shí)踐應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

2011年，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項(xiàng)符合國際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。2021年1月，歷時十年之久的麝香保心丸MUST研究結(jié)果發(fā)表于 Chinese Medical Journal（《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》） （ MUST-A）；2021年4月，在全國逾6萬專家學(xué)者的見證下，MUST研究結(jié)果正式發(fā)布（MUST-B）；2022年6月，《麝香保心丸治療冠心病專家共識》發(fā)布（MUST-C）。至今，隨著對MUST研究結(jié)果的深入挖掘，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析（MUST-D）和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果（MUST-E）也驚艷問世?；仡?來時路 ，麝香保心丸可謂真正走出了一條循證發(fā)展之路。

另一款產(chǎn)品"上藥牌"膽寧片則是上海和黃藥業(yè)按照國家三類新藥要求開發(fā)研制的，也是上海地區(qū)第一個國家級中藥新藥（三類）。

2010年，上海市科學(xué)技術(shù)委員會啟動了中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)課題"膽寧片的二次開發(fā)"，組織上海中醫(yī)藥大學(xué)、上海和黃藥業(yè)等單位開展"產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)"合作。期間，膽寧片在臨床療效安全性、作用機(jī)制、物質(zhì)基礎(chǔ)和治療控制及代謝組學(xué)等方面開展了諸多研究。

由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院牽頭開展、全國 164家醫(yī)院共同參與的膽寧片在膽囊切除術(shù)后應(yīng)用的大樣本、多中心臨床研究，共納入2389例膽囊結(jié)石擬行膽囊切除術(shù)患者，研究結(jié)果顯示，膽寧片可顯著緩解患者右上腹痛、惡心嘔吐、口干而苦等多項(xiàng)癥狀，且不良事件發(fā)生率低，安全性高。

惟其艱難，方顯勇毅；惟其磨礪，始得玉成。從麝香保心丸到膽寧片，上海和黃藥業(yè)始終堅(jiān)守初心，深度挖掘產(chǎn)品價值，以"促進(jìn)人類健康，研制和提供具有卓越臨床價值的中藥及健康產(chǎn)品"為使命，堅(jiān)持"創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥，服務(wù)健康中國"的宗旨，不斷推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程。圍繞麝香保心丸、膽寧片兩大核心產(chǎn)品，堅(jiān)持現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的循證醫(yī)學(xué)理念，打造藥效物質(zhì)清楚、作用機(jī)理明確、質(zhì)量穩(wěn)定均一、臨床安全有效，且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥大品種。

創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥服務(wù)健康中國

歸整出海經(jīng)驗(yàn)明晰轉(zhuǎn)化路徑

近年來，隨著《中醫(yī)藥振興發(fā)展》重大工程實(shí)施方案、《"十四五"中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)工程實(shí)施方案》等激勵政策的出臺，我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展穩(wěn)步向前。

從米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)來看，經(jīng)過多年的創(chuàng)新發(fā)展，臨床優(yōu)勢顯著的麝香保心丸現(xiàn)已成長為數(shù)十億的"重磅單品"，也是心血管疾病中成藥領(lǐng)域的 TOP5拳頭品種。

麝香保心丸的"熱銷"原因也來自于業(yè)內(nèi)對其的認(rèn)可。 2022年5月經(jīng)全國西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合等跨學(xué)科198位專家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專家共識》（簡稱"《共識》"）正式發(fā)表于《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》，對規(guī)范麝香保心丸在冠心病人群中的應(yīng)用發(fā)揮指導(dǎo)作用。

在新版《共識》中，對麝香保心丸在冠心病人群中的應(yīng)用給出明確的推薦意見。相關(guān)研究顯示，麝香保心丸對各類慢性冠脈綜合征（ CCS）及急性冠脈綜合征（ACS）均有較好的治療作用。同時，《共識》還對麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低體重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代謝異常的冠心病患者中的應(yīng)用進(jìn)行了推薦。

此外，在 中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)鏡醫(yī)師分會內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽專業(yè)委員會組織全國專家學(xué)者修訂編制的《內(nèi)鏡保膽手術(shù)指南（ 2021版）》 中， "上藥牌"膽寧片 還 作為唯一被推薦的中成藥，被推薦用于內(nèi)鏡保膽術(shù)后膽囊功能的恢復(fù)及預(yù)防膽 /膽囊結(jié)石復(fù)發(fā)。 充分體現(xiàn)業(yè)內(nèi)人士對 膽寧片 的信賴和認(rèn)可。

值得關(guān)注的是，致力于創(chuàng)新中藥開發(fā)的同時，上海和黃藥業(yè)也在積極布局"中藥出海"。

目前，上海和黃藥業(yè)的膽寧片、正氣片已相繼實(shí)現(xiàn)海外獲批，并分別在 2016年12月及2023年4月獲得加拿大天然藥品上市許可。膽寧片秉承中醫(yī)"六腑以通為用"、"膽病從肝論治"的治療原則，具有疏肝利膽、清熱通下的功效，是 少數(shù)進(jìn)入北美市場并且按照中國藥典的 "功能主治"及適應(yīng)證完全被認(rèn)可的復(fù)方中藥 ；正氣片處方源于宋代《太平惠民和劑局方》中的藿香正氣方，具有發(fā)散風(fēng)寒、化濕和中之功效，用于傷風(fēng)感冒、頭痛胸悶、吐瀉腹脹，是治療胃腸型感冒的經(jīng)典藥物。

上海和黃藥業(yè)瞄準(zhǔn)的出海目的地——加拿大是世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的嚴(yán)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)（ SRA）國家之一，在上市前審批、上市途徑申請、GMP及專論要求等方面都有著比美國與歐盟更為嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)；提出申請的企業(yè)及產(chǎn)品必須同時通過生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品安全性、藥品有效性等多方面、多層次的審查，要獲得加拿大衛(wèi)生部的天然藥品產(chǎn)品許可證絕非易事。兩款中藥成功出口的經(jīng)驗(yàn)，無疑進(jìn)一步助力上海和黃藥業(yè)邁向出海2.0時代，越來越多的優(yōu)質(zhì)中藥有望加速面世，惠及全球更多患者。

近年來，國家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，持續(xù)出臺扶持政策提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量，中醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)等關(guān)鍵領(lǐng)域有了新突破，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，持續(xù)激發(fā)中醫(yī)藥企業(yè)活力，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添新活力。在傳承創(chuàng)新方面，未來上海和黃藥業(yè)將繼續(xù)順勢而為，實(shí)力貫徹中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)之路；在服務(wù)患者方面，繼續(xù)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，筑牢藥品安全的第一道關(guān)口，做老百姓用得起的放心藥。