用于一線治療攜帶 EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，為既往預(yù)后不良且治療選擇有限的患者帶來(lái)創(chuàng)新突破

埃萬(wàn)妥單抗可顯著延長(zhǎng)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線患者無(wú)進(jìn)展生存期，有望重新定義這一全球第一大癌癥的治療標(biāo)準(zhǔn)^[1]

上海2025年4月12日 /美通社/ -- 強(qiáng)生公司今日宣布，旗下創(chuàng)新肺癌治療藥物銳珂^®（埃萬(wàn)妥單抗注射液）正式在華上市。

銳珂^®與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥，適用于經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療^[2]。銳珂^®的上市有望重塑我國(guó)肺癌治療格局，充分彰顯了強(qiáng)生對(duì)肺癌患者的堅(jiān)定承諾。

銳珂^®是一款全人源雙特異性抗體，同時(shí)針對(duì)EGFR和MET兩個(gè)靶點(diǎn)，而這兩個(gè)靶點(diǎn)通路的異常是導(dǎo)致肺癌患者耐藥的重要原因^{[3],[4],[5],[6]}。銳珂^®通過胞外結(jié)合，激活免疫細(xì)胞，與胞內(nèi)起效的藥物發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，同時(shí)調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤，給患者帶來(lái)長(zhǎng)期獲益^{[3],[4],[5],[6]}。一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、PAPILLON臨床Ⅲ期研究結(jié)果表明，與單獨(dú)化療相比，埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合化療可將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低61%^[7]。研究同時(shí)觀察到，亞洲人群亞組研究者評(píng)估中位 PFS 為 14.1 個(gè)月^[1]。

秉承患者為先的準(zhǔn)則，強(qiáng)生創(chuàng)新制藥將不斷探索與相關(guān)機(jī)構(gòu)通力合作，幫助更多肺癌患者惠益于創(chuàng)新治療，進(jìn)一步改善患者的生存預(yù)后。隨著銳珂^®的上市，患者援助項(xiàng)目也將同步啟動(dòng)，為符合條件的非小細(xì)胞肺癌患者提供藥品援助，以提高創(chuàng)新藥物在中國(guó)的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

中國(guó)肺癌患者基數(shù)龐大，存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。強(qiáng)生創(chuàng)新制藥在積極探索更多創(chuàng)新療法的同時(shí)，也將正式啟動(dòng)首屆肺癌患者日，匯聚包括多學(xué)科權(quán)威專家、護(hù)理人員、知名學(xué)者，患者平臺(tái)等在內(nèi)的多方力量，共同搭建一個(gè)全方位、多維度的交流平臺(tái)，推動(dòng)建立“以患者為中心”的肺癌診療創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈，提升公眾對(duì)肺癌疾病的科學(xué)認(rèn)知，為患者帶來(lái)全治療周期的守護(hù)。

肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率均位居首位的頭號(hào)癌癥“殺手”^[8]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年約有超過100萬(wàn)的新發(fā)肺癌患者，占全球肺癌患者總數(shù)的三分之一以上^[9],[10]。非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型，五年生存率只有20%，而攜帶EGFR基因20外顯子插入突變的患者五年生存率甚至低于10%^[11],[12]。其中，有25%-40%的EGFR突變患者因病程進(jìn)展嚴(yán)峻無(wú)法進(jìn)入二線治療^[13],[14]。因此，在一線治療階段為患者提供更加有效的治療方案至關(guān)重要。

強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國(guó)區(qū)總裁Cherry Huang女士表示：“EGFR基因突變非小細(xì)胞肺癌患者長(zhǎng)期面臨治療選擇及治療效果有限的困境。銳珂^®的上市為這些患者帶來(lái)了新的治療希望，有望實(shí)現(xiàn)生存破局。我們也將持續(xù)擴(kuò)展肺癌產(chǎn)品管線，讓更多創(chuàng)新治療惠及中國(guó)患者。今年是強(qiáng)生創(chuàng)新制藥在華40周年，作為一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥企，我們始終堅(jiān)持患者為先，未來(lái)也將一如既往地與行業(yè)各方密切合作，為更多患者提供全方位、全周期的疾病管理，推動(dòng)讓腫瘤成為可控、可治愈的慢性疾病，并引領(lǐng)探索治愈腫瘤的可能。”