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革新不止、卓越再啟:湖岸生物開啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路

2025-04-24 08:00 8883

北京2025年4月24日 /美通社/ -- 2025年4月18日,湖岸生物(Nasdaq: LSB,曾用名:依生生物)在湖南省長沙市成功舉辦湖岸生物2025服務商年會暨湖岸生物依生君安®凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)新包裝(藥液轉移裝置)上市會。會議邀請了護理醫學領域權威專家以及湖岸生物的服務商一起見證上市。該新包裝疫苗于2025年4月15日獲得批簽發,并計劃于近日正式開始上市接種。

湖岸生物管理層與服務商代表合影留念
湖岸生物管理層與服務商代表合影留念

用心保護-開啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路

湖岸生物深耕人用狂犬病疫苗領域二十二年,此次上市的新包裝(藥液轉移裝置)在過去穩定安全使用超1億+劑次的人用狂犬病疫苗的基礎上,進行了更前沿的包裝升級。

湖岸生物首席執行官CEO王旭表示:"為解決復配中不潔微粒的污染、醫護人員接種過程中職業暴露以及針尖受鈍后導致受種者更疼的痛點,提升安全接種體驗,湖岸生物推出國內首款采用藥液轉移器裝置的人用狂犬病疫苗,此次升級具有四大核心優勢,具備差異化競爭力,標志著人用狂犬病疫苗的品質邁向新階段。"

該產品沿用目前國內最廣泛用于培養人用狂犬病疫苗的Vero細胞(在中國批簽發占比約90%[1])。但不同于其他凍干制劑抽取設備,該產品有特殊設計的卡爪、穿刺器和吸頭。分別用于定位、藥液吸取和無針復溶。升級后的產品可實現自動卡位、無針復溶、新針注射,使接種更便捷安全。同時保護醫護人員避免針刺傷,規避職業暴露風險。由于采用特殊的穿刺器,可同時減少復配過程中不潔微粒的污染而降低其致炎風險[2]

依生君安®凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)新包裝(藥液轉移裝置)
依生君安®凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)新包裝(藥液轉移裝置)

福建省廈門護理協會理事長張錦輝女士對依生君安@升級煥新包裝也表達了高度的認可,分享中她提到:"據國外相關數據顯示,每年全球造成的針刺傷約為100多萬例次,其中醫務人員是主要的職業傷害群體。在某些國家,護士發生針刺的職業暴露比例高達70%" [3、4]


早在2022年,《中國疫苗接種用注射器(注射針)選用專家共識》指出注射針在穿透西林瓶膠塞吸取藥物后針尖明顯受損或變鈍,故應考慮更換注射針再行注射,以免增加注射疼痛,盡量避免二次穿刺使用[5]

福建省廈門護理協會張錦輝理事長介紹科學、便捷的狂犬疫苗接種
福建省廈門護理協會張錦輝理事長介紹科學、便捷的狂犬疫苗接種

此次煥新的產品更精準、更舒適、更省時和更安全,可以系統性降低接種不良反應風險,填補了國內人用狂犬病疫苗市場的空白。參會的大部分服務商充分認可了新包裝對行業的貢獻:"接種包裝煥新后的依生君安@不僅為行業樹立了新的安全標桿,還推動了在注射環節中接種者和受種者的品質體驗升級。"


在人用狂犬病疫苗領域,湖岸生物依生君安@中國第1個凍干、無佐劑的人用狂犬病疫苗(Vero細胞),有22年使用歷史,超1億劑次使用。分別與不同的Vero細胞狂犬病疫苗相比且在10歲以下兒童,依生君安@安全性更優[6、7]。相比三種Vero細胞人用狂犬病疫苗五針程序中,依生君安@陽轉率更高[8]

湖岸生物市場營銷中心總經理冉智元強調:對受種者而言,凍干疫苗在復配過程徹底告別污染隱患,用藥安全性顯著提升。精準劑量控制進一步降低因復溶誤差導致的安全風險,讓受種者從"第一滴藥液"開始便享有更高品質的醫療守護。

湖岸生物首席執行官王旭強調:這一煥新產品將逐漸重塑傳統配液過程中"職業暴露和污染風險"的行業痛點,通過封閉式無菌連接技術賦能行業人性化、安全性升級。以"更少暴露、更少殘留、高效精準"的優勢,開啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路。

我們堅信,無針復溶,新針注射,雙重保護。這一創新不僅是企業技術實力的體現,更是對"醫患雙保護"理念的踐行,未來將持續以科技賦能醫療安全,為行業樹立標桿,為生命保駕護航。

關于湖岸生物

湖岸生物(Nasdaq: LSB,曾用名:依生生物),美國納斯達克上市公司,是一家集疫苗生物制品生產、銷售和研發為一體的綜合性生物制藥企業,專注于傳染性疾病領域的疫苗及其他免疫制品的研發和生產。 現階段,公司銷售的主要產品為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞);該產品自上市以來的累計銷量已超1億劑次。憑借獨特的PIKA免疫調節技術,公司三次榮列"國家重大新藥創制項目"。公司核心產品依生君安@疫苗,是國內首款無鋁佐劑人用狂犬病疫苗,具有上億人次的安全使用記錄,國內市場占有率最高曾達40%。公司研發的治療性PIKA狂犬病疫苗(VERO細胞)為國家科技部"重大新藥創制項目";公司現有在研產品還包括:PIKA狂犬病疫苗(人二倍體)、PIKA新冠疫苗、PIKA乙肝疫苗等。

公司位于北京大興區生物醫藥產業園和遼寧省沈陽市沈北新區,現有研發人員及各類員工1000余人,公司核心研發人員平均擁有超15年的疫苗研制和商業化經驗,具有深厚的發展潛力和良好的發展基礎。海松資本、高瓴資本、富達基金、康橋資本、比爾蓋茨基金會等國際知名投資機構均是公司的重要投資方,已向公司累計投資超過4億美元。

湖岸生物始終堅持"為人類的健康保駕護航"的使命,嚴格把控疫苗質量;同時,秉持"嚴謹務實、精益求精、追求卓越、協作共贏"的核心價值觀,為公司發展保駕護航,為人類健康做更大的貢獻。

關于海松資本

海松資本Oceanpine Capital)由資深產業投資人陳立光先生于 2018 年創立,是一家致力于長期價值投資的專業投資管理機構。團隊由成功的企業家、在業界享有良好口碑的資深投資人、投資銀行家以及曾在大型金融機構和跨國企業擔任高級管理職務的專業人士組成。公司以推動科技產業發展為宗旨,聚焦先進科技、綠色科技和生命科技等行業,目前管理多支美元和人民幣基金,折合管理資金規模超過250億元人民幣。作為華瑞世紀集團旗下核心投資平臺,海松資本依托集團在科技、能源、醫療三大產業板塊的深度布局與全球化資源網絡,形成 "資本 + 產業" 雙輪驅動模式,為被投企業提供戰略賦能與生態協同支持。海松資本總部位于北京,同時在上海、香港、美國硅谷設有辦公室。

[1] 生物制品批簽發產品公示情況匯總. (2025) 中國食品藥品檢定研究所. https://bio.nifdc.org.cn/pqf/search.do?formAction=pqfGs 2025年4月7日;

[2] 侯鵬高,李廣淮. 臨床輸液不潔微粒污染及對策的研究進展[J].齊齊哈爾醫學院學報,2014,35(19):2898-2900;

[3] 王富麗,張流波等. 國內外安全注射研究現狀與對策[J].中國消毒學雜志,2019,36(1):66-69

[4] 毛爽,倪悅,劉艷紅. 安全注射的研究現狀及其應對策略[J].中國現代醫生,2023,61(23):120-122;

[5] 中華預防醫學會. 中國疫苗接種使用注射器(注射針)選用專家共識[J]. 中國疫苗和免疫,  2022,(28)3:371-376;

[6] 羅靜霞,楊進業,梁江明,梁偉獻,張麗芳.遼寧成大及遼寧依生狂犬病疫苗不良反應分析[J].廣西醫學,2014,36(11):1620-1621+1624;

[7] 趙娜,不同劑型人用狂犬病疫苗的不良反應和免疫效果比較研究[J]飲食科學,2018(10):99

[8] 鄺浩成,阮世榮,陳慧玲,謝亮彬.2825例狂犬病暴露后免疫效果分析[J].疾病監測與控制,2009,3(08):456-457;

 

消息來源:湖岸生物制藥有限公司
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