上海 2025年6月10日 /美通社/ -- 第十九屆東方心臟病學會議（OCC 2025）于2025年5月29日至6月1日在上海隆重舉行。本次會議由上海市醫(yī)學會和上海市醫(yī)學會心血管病學分會主辦，上海市近三十家醫(yī)院共同承辦，以"開放、創(chuàng)新、合作"為主題，全面展示了心血管病學領域的前沿技術和最新進展，吸引了國內(nèi)外眾多心血管領域?qū)＜摇W者和從業(yè)人員的積極參與。

在5月30日的中西醫(yī)結合論壇上，復旦大學附屬華山醫(yī)院施海明教授做了題為《冠心病中西醫(yī)結合治療循證之路——MUST研究及其系列亞組結果解讀》的精彩報告，為與會者深入分析了冠心病中西醫(yī)結合治療的循證醫(yī)學證據(jù)，重點闡述了麝香保心丸在冠心病治療中的重要作用以及MUST研究、LESS研究等最新成果。

冠心病治療的中西醫(yī)結合之路

施海明教授首先指出，冠心病作為威脅中國居民健康的重大疾病，其發(fā)病率與死亡率正逐年攀升。2023年中國心血管健康與疾病報告顯示，我國約有3.3億心血管疾病患者，其中冠心病患者達1139萬。面對如此嚴峻的態(tài)勢，醫(yī)學界一直在不懈探索新的治療策略，力求提升冠心病的治療效果，改善患者的生活質(zhì)量。

在此過程中，中醫(yī)藥的應用逐漸嶄露頭角，其在冠心病預防與治療中的獨特價值備受關注。中醫(yī)藥憑借多靶點、多作用機制的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢，能夠顯著改善患者的生活質(zhì)量，對于合并多種疾病的冠心病患者，其療效尤為突出。諸如麝香保心丸等中成藥，憑借確切的療效，已被廣泛應用于臨床。

麝香保心丸的循證之路

麝香保心丸源于宋代《太平惠民和劑局方》中的"蘇合香丸"，后經(jīng)復旦大學附屬華山醫(yī)院戴瑞鴻教授團隊與上海和黃藥業(yè)的不斷優(yōu)化，最終研制出現(xiàn)代的麝香保心丸。該藥具有藥效物質(zhì)清楚、作用機理明確、臨床安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的特點，是我國具有自主知識產(chǎn)權的現(xiàn)代中成藥。

在基礎研究方面，麝香保心丸的研究成果豐碩，涉及促進治療性血管新生、調(diào)節(jié)血管生長因子等多個方面，其發(fā)表在國際核心期刊的論文總影響因子接近350。然而，早期臨床研究多為單中心、小樣本研究，以軟指標為臨床研究終點，因此需要更加規(guī)范的多中心、大樣本、長期的循證研究來進一步驗證其療效。

麝香保心丸 MUST研究及其亞組成果

2011年，由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照IV期試驗，最終納入97家醫(yī)院2673例穩(wěn)定型冠心病（CAD）患者，評估了麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)治療治療CAD患者的臨床療效。研究結果顯示，麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)治療能夠顯著改善西雅圖心絞痛量表（SAQ）評分，降低主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生率。基于MUST研究的基礎上，多個亞組分析進一步探討了麝香保心丸在不同人群中的療效和安全性。

MUST-D亞組分析：聚焦合并糖尿病的CAD患者

MUST-D研究聚焦于合并糖尿病的CAD患者，納入了MUST研究中合并糖尿病病史或空腹血糖≥7mmol/的患者，進一步觀察麝香保心丸在這一特定人群中的療效及安全性。研究結果顯示，對于冠心病合并糖尿病患者，麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.8%，次要終點事件（全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不穩(wěn)定心絞痛或心力衰竭住院以及接受冠狀動脈血管成形術的復合結局的發(fā)生率）發(fā)生率較安慰劑組降低32.3%（P=0.017）；對于血糖控制不佳的患者（5次隨訪中至少4次空腹血糖測量≥7mmol/L），麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.5%，次要終點事件發(fā)生率較安慰劑組降低63.6%（P=0.04）；長期服用麝香保心丸各種不良事件發(fā)生率與安慰劑相當。

MUST-E研究：藥物經(jīng)濟學分析

MUST-E研究從藥物經(jīng)濟學角度分析了麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)藥物治療的成本效益。研究發(fā)現(xiàn)，相比安慰劑聯(lián)合常規(guī)治療藥物，麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產(chǎn)出更高，是具有藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢的治療方案。這一結果表明，麝香保心丸不僅在臨床療效上表現(xiàn)出色，還在經(jīng)濟性上具有顯著優(yōu)勢，為臨床治療提供了更具性價比的選擇。

MUST-F亞組分析：聚焦女性CAD患者

MUST-F亞組分析關注女性CAD患者，發(fā)現(xiàn)麝香保心丸能夠顯著降低主要終點MACE發(fā)生率。研究結果顯示，在第24個月時，麝香保心丸組主要終點MACE發(fā)生率為0.5%，較安慰劑組（2.6%）顯著下降（P=0.02），表明麝香保心丸在女性冠心病患者中具有顯著的保護作用。

MUST-W亞組分析：聚焦不同體重CAD患者

MUST-W亞組分析了麝香保心丸在不同體重亞組患者中的療效和安全性。研究結果顯示，在體重<65kg亞組中，麝香保心丸組MACE 發(fā)生率相比安慰劑組顯著降低了75.4%（P=0.018）。而在體重≥65kg 亞組中，麝香保心丸組與安慰劑組的MACE發(fā)生率相當。在安全性方面，兩組的不良事件發(fā)生率相當。研究結果提示，對于體重<65kg 的患者，服用麝香保心丸（2粒/次，tid）可顯著減少MACE發(fā)生率；而對于體重≥65kg的患者，其治療需秉持個性化原則，必要時調(diào)整治療劑量，以優(yōu)化療效。

LESS研究：聚焦心絞痛伴非阻塞性冠狀動脈疾病（ANOCA）患者

LESS研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床試驗，旨在評估麝香保心丸在ANOCA患者中的療效和安全性。研究納入了來自11個中心的236例ANOCA患者，按照1:1的比例隨機接受常規(guī)西藥聯(lián)合麝香保心丸或安慰劑治療。結果顯示，治療12周后，麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表（SAQ）各項評分較基線變化情況均顯著優(yōu)于安慰劑組，表明麝香保心丸可有效改善患者心絞痛癥狀、提高生活質(zhì)量。同時，麝香保心丸組患者心絞痛發(fā)作頻率明顯降低，硝酸甘油使用量也顯著減少，12周內(nèi)未使用硝酸甘油的人數(shù)較安慰劑組更多。在安全性方面，麝香保心丸組與安慰劑組的不良事件發(fā)生率相當，不引起出血，對肝腎功能影響小，表明麝香保心丸具有良好的安全性。

施海明教授在報告最后指出，麝香保心丸MUST研究、LESS研究取得了令人矚目的成果，這是冠心病中西醫(yī)結合治療循證之路的一個重要里程碑。未來，麝香保心丸還將持續(xù)進行更多循證研究，如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等，為全世界冠心病患者提供更多安全、有效且個性化的治療選擇。他呼吁更多的研究者和臨床醫(yī)生參與到中西醫(yī)結合治療的研究中來，共同推動這一領域的進一步發(fā)展，為全球心血管疾病的防治貢獻更多的力量。

麝香保心丸治療冠心病優(yōu)勢顯著，中西醫(yī)結合前景廣闊

施海明教授的精彩報告引發(fā)了與會專家的廣泛關注和熱烈討論。專家們一致認為，MUST研究及其系列亞組分析為冠心病中西醫(yī)結合治療提供了堅實的循證醫(yī)學基礎，證實了麝香保心丸的療效及安全性。臨床應用表明，麝香保心丸能夠改善患者生活質(zhì)量，降低心血管事件發(fā)生率，對合并多種疾病的患者效果顯著，此外其在經(jīng)濟性上亦具有優(yōu)勢，為冠心病的臨床治療提供了更具性價比的選擇。

展望未來，中西醫(yī)結合治療冠心病的研究前景廣闊。隨著現(xiàn)代科學技術的不斷進步，中醫(yī)藥在冠心病治療中的作用將得到更深入的挖掘和更廣泛的認同。期待更多的高質(zhì)量研究能夠進一步驗證中西醫(yī)結合治療的優(yōu)勢，為患者帶來更多的福音。