上海2025年9月25日 /美通社/ -- 9月24日，由"醫(yī)藥魔方"主辦的2025中國醫(yī)藥決策者峰會(huì)（2025CHDC）、中國創(chuàng)新藥十年成就巡禮活動(dòng)在北京順利落幕，會(huì)議現(xiàn)場主辦方正式揭曉本屆"中國創(chuàng)新藥十年榮耀"榜單，君實(shí)生物成功斬獲"行業(yè)引領(lǐng)Biotech公司"和"行業(yè)引領(lǐng)創(chuàng)新藥品"兩項(xiàng)大獎(jiǎng)。

"中國創(chuàng)新藥十年榮耀"榜下設(shè)8大榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)，旨在表彰過去十年取得優(yōu)異成績，同時(shí)為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)揮出推動(dòng)與引領(lǐng)作用的優(yōu)秀公司、機(jī)構(gòu)和重大創(chuàng)新成果，為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的下一個(gè)十年確立榜樣。

過去十年，是中國創(chuàng)新藥企從萌芽、成長到綻放的"黃金十年"。從follow到源頭創(chuàng)新，從聚焦國內(nèi)到勇闖全球市場，由中國企業(yè)研發(fā)的原創(chuàng)藥物不斷走向世界，獲得國際認(rèn)可。創(chuàng)新藥企已成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新體系中不可或缺的核心引擎，為產(chǎn)業(yè)注入了無限的活力與可能。

君實(shí)生物是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的見證者也是參與者。公司始終以創(chuàng)新為引擎，深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，遵循"用世界一流、值得信賴的創(chuàng)新藥普惠患者"的使命，走出了一條以本土研發(fā)造福中國乃至全球患者的崛起之路。

公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗（拓益^®），詮釋了君實(shí)生物作為本土創(chuàng)新先行者的擔(dān)當(dāng)和實(shí)力。回溯2015年，特瑞普利單抗取得臨床試驗(yàn)批件；乘著國家審評(píng)審批制度改革的東風(fēng)，僅隔3年便作為中國首個(gè)國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品獲批上市，一舉打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷格局，開啟了中國腫瘤免疫治療的新紀(jì)元。2023年，特瑞普利單抗成為美國首個(gè)獲批的中國自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥，正式啟航全球征程，標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量方面獲得了國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的全方位認(rèn)可。

截至目前，特瑞普利單抗已在全球40個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)輻射六大洲80多個(gè)市場，是全球覆蓋最廣、國際化程度最高的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品之一。在中國內(nèi)地，其已獲批12項(xiàng)適應(yīng)癥，其中10項(xiàng)納入國家醫(yī)保目錄，含多項(xiàng)"獨(dú)家"適應(yīng)癥，顯著提升藥物可及性，惠及眾多本土腫瘤患者。2025年上半年，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中國內(nèi)地銷售額9.54億元，同比增長42%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場競爭力。

包括特瑞普利單抗在內(nèi)，君實(shí)生物已累計(jì)推動(dòng)5款產(chǎn)品在國內(nèi)或海外上市，并構(gòu)建起超過50個(gè)創(chuàng)新藥的多層次梯隊(duì)管線，覆蓋五大治療領(lǐng)域，研發(fā)平臺(tái)也從單抗擴(kuò)展至抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙/多抗、核酸類藥物等前沿方向。依托蘇州、臨港兩大生產(chǎn)基地，公司具備國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)能保障，持續(xù)為中國和海外地區(qū)患者供應(yīng)高質(zhì)量產(chǎn)品。

十年堅(jiān)守與沉淀，君實(shí)在提升本土患者用藥可及性、參與全球競爭的過程中，彰顯了中國制藥企業(yè)的韌性與實(shí)力，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了標(biāo)桿力量。

關(guān)于特瑞普利單抗注射液（拓益^®）

特瑞普利單抗注射液（拓益^®）作為我國批準(zhǔn)上市的首個(gè)國產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物，獲得國家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目支持，并榮膺國家專利領(lǐng)域最高獎(jiǎng)項(xiàng)"中國專利金獎(jiǎng)"。

特瑞普利單抗至今已在全球（包括中國、美國、歐洲及東南亞等地）開展了覆蓋超過15個(gè)適應(yīng)癥的40多項(xiàng)由公司發(fā)起的臨床研究。正在進(jìn)行或已完成的關(guān)鍵注冊臨床研究在多個(gè)瘤種范圍內(nèi)評(píng)估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。

截至目前，特瑞普利單抗已在中國內(nèi)地獲批12項(xiàng)適應(yīng)癥：用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療（2018年12月）；用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療（2021年2月）；用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療（2021年4月）；聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療（2021年11月）；聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療（2022年5月）；聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療（2022年9月）；聯(lián)合化療圍手術(shù)期治療，繼之本品單藥作為輔助治療，用于可切除IIIA-IIIB期非小細(xì)胞肺癌的成人患者（2023年12月）；聯(lián)合阿昔替尼用于中高危的不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的一線治療（2024年4月）；聯(lián)合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療（2024年6月）；聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測評(píng)估PD-L1陽性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的一線治療（2024年6月）；聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療（2025年3月）；用于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤一線治療(2025年4月)。2020年12月，特瑞普利單抗首次通過國家醫(yī)保談判，目前已有10項(xiàng)獲批適應(yīng)癥納入《國家醫(yī)保目錄（2024年）》，是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌、三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗藥物。2024年10月，特瑞普利單抗用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌治療的適應(yīng)癥在中國香港獲批。

在國際化布局方面，特瑞普利單抗目前已在美國、歐盟、印度、英國、約旦、澳大利亞、新加坡、阿聯(lián)酋、科威特等國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市，并在全球多個(gè)國家或地區(qū)接受上市審評(píng)。

關(guān)于君實(shí)生物

君實(shí)生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。依托全球一體化源頭創(chuàng)新研發(fā)能力，公司已構(gòu)建起涵蓋超過50款創(chuàng)新藥物的多層次產(chǎn)品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫、慢性代謝類、神經(jīng)系統(tǒng)、感染性疾病五大治療領(lǐng)域，已有5款產(chǎn)品在國內(nèi)或海外上市，包括我國首個(gè)自主研發(fā)、在中美歐等地40個(gè)國家和地區(qū)獲批上市的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益^®）。疫情期間，君實(shí)生物還參與開發(fā)了埃特司韋單抗、民得維^®等多款預(yù)防和治療新冠的創(chuàng)新藥物，積極承擔(dān)本土創(chuàng)新藥企的責(zé)任。

君實(shí)生物以"用世界一流、值得信賴的創(chuàng)新藥普惠患者"為使命，立足中國，布局全球。目前，公司在全球擁有約2500名員工，分布在美國馬里蘭，中國上海、蘇州、北京、廣州等。

官方網(wǎng)站：www.junshipharma.com
官方微信：君實(shí)生物