日本大阪2025年12月23日 /美通社/ -- 全球眼科領域的領導企業參天公司旗下環孢素滴眼液（Ⅲ）維卡思®（Verkazia®）在中國正式上市，用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴重性春季角結膜炎，填補了免疫抑制劑在兒童適應癥方面的空白，助力改善其學習和日常生活質量。
維卡思®是嚴重性春季角結膜炎治療領域中國首個獲批的針對兒童及青少年的創新型無防腐劑免疫抑制劑，也是目前已發布的三批《臨床急需境外新藥名單》中唯一兒童眼科用藥，助力大幅提升患者治療水平。
春季角結膜炎（Vernal Keratoconjunctivitis，VKC）是一種主要影響結膜和角膜的嚴重過敏性眼表疾病，發病人群以兒童和青少年為主，80%以上發病于10歲以下兒童[1]。
VKC常見臨床癥狀包括奇癢、畏光、流淚等。約70%以上學齡期患兒學習和日常生活受到嚴重影響，患兒及其家長的生活質量顯著降低，社會負擔沉重。[2-3]VKC易反復發作，平均持續時間為4至8年[4]，治療周期較長，常引發角膜損傷。若角膜功能持續受損，可能導致視力下降甚至喪失，低齡患兒可導致弱視[2,5]，但中國國內針對兒童和青少年VKC患者，尚缺乏有效且耐受性良好的治療選擇，臨床需求亟待滿足。
環孢素是一種免疫抑制劑，通過選擇性抑制T淋巴細胞產生的細胞因子等發揮抗炎作用[6-7]。國內外指南及共識一致推薦免疫抑制劑滴眼液為嚴重性春季角結膜炎首選用藥。[8-11]維卡思®是水包油型陽離子納米乳劑，被證明是環孢素的極佳載體[12]。臨床試驗數據表明，維卡思®可有效控制疾病進展，改善角膜上皮損傷程度，減少激素使用，緩解主觀癥狀，是有效的治療方式。[13]
此外，維卡思®不含防腐劑，角膜毒性低，充分保護角膜損傷患兒的眼表健康[12]；其專為兒童及青少年研發的眼科創新藥，顯著提升了舒適度和依從性。[14]
2022年6月國務院《關于兒童健康促進工作情況的報告》指出我國兒童用藥適宜劑型、規格依然有限[15]；2022年1月國家衛健委發布《"十四五"全國眼健康規劃（2021-2025年）》也提出關注兒童青少年重點人群，關注角膜盲等重點眼病[16]。
參天公司董事兼首席運營官中島理惠（Rie Nakajima）表示："我們期待維卡思®的上市能夠緩解嚴重性春季角結膜炎對兒童和青少年視力的損害，以及由此產生的身心影響。眼健康不僅是一個醫學課題，同時與人類福祉、經濟與社會發展息息相關。作為一家聚焦眼科的全球化公司，參天始終致力于投入全球資源，積極應對最具挑戰、最緊迫以及影響深遠的臨床問題，以提升更多人的眼健康水平為己任，實現參天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"
參考文獻：
[1]. Bremond-Gignac, D. et al. Prevalence of vernal keratoconjunctivitis: a rare disease? [J]. Br. J. Ophthalmol. 92, 1097–1102 (2008). |
[2]. 李素霞, 史偉云.春季角結膜炎的發病機制及治療研究進展[J].中華實驗眼科雜志.2022.40(5);481-486 |
[3]. Zhang SY, et al. Association of Allergic Conjunctivitis With Health-RelatedQuality of Life in Children and Their Parents [J]. JAMA Ophthalmol. 2021 Aug 1;139(8):830-837 |
[4]. Leonardi A . Management of Vernal Keratoconjunctivitis[J].Ophthalmology and Therapy, 2013, 2(2):73-88. |
[5]. 李素霞, 史偉云.春季角結膜炎的發病機制及治療研究進展[J].中華實驗眼科雜志.2022.40(5);481-486 |
[6]. 中華醫學會眼科學分會角膜病學組.我國過敏性結膜炎診斷和治療專家共識(2018年)[J].中華眼科雜志,2018,54(6):409-414. |
[7]. Kumar S. Vernal keratoconjunctivitis: a major review[J]. Acta ophthalmologica, 2009, 87(2): 133-147 |
[8]. Khaliddin,Nurliza, Dominique. (2022). Diagnosis, Management, and Treatment of Vernal Keratoconjunctivitisin Asia: Recommendations From the Management of Vernal Keratoconjunctivitisin Asia Expert. Frontiersin Medicine. |
[9]. Varu D M , Rhee M K , Akpek E K , et al. Conjunctivitis Preferred Practice Pattern®[J].Ophthalmology, 2018, 126(1):P94. |
[10]. 中華醫學會眼科學分會角膜病學組.我國過敏性結膜炎診斷和治療專家共識(2018年)[J].中華眼科雜志, 2018, 54(6):6. |
[11]. MD Leonard Bielory, et al. ICON: Diagnosis and management of allergic conjunctivitis- ScienceDirect[J]. Annals of Allergy, Asthma & Immunology, 2020, 124( 2):118-134. |
[12]. Daull P, Lallemand F, Garrigue JS. Benefits of cetalkonium chloride cationic oil-in-water nanoemulsions for topical ophthalmic drug delivery. J Pharm Pharmacol. 2014 Apr;66(4):531-41. |
[13]. Leonardi A, Doan S, Amrane M, et al. A randomized, controlled trial of cyclosporine a cationic emulsion in pediatric vernal keratoconjunctivitis: the VEKTIS study[J]. Ophthalmology, 2019, 126(5): 671-681 |
[14]. Gan L, et al. Recent advances in topical ophthalmic drug delivery with lipid-based nanocarriers[J]. Drug Discov Today. 2013 Mar;18(5-6):290-7. |
[15]. 馬曉偉.國務院關于兒童健康促進工作情況的報告[R].北京:第十三屆全國人民代表大會常務委員會第三十五次會議, 2022. http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202206/3442472183a94b29a3edd6a1cf978aa1.shtml. |
[16]. 國家衛生健康委.國家衛生健康委關于印發"十四五"全國眼健康規劃（2021-2025年）的通知[EB/OL]. [2022-01-04]. |
