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上海2026年4月21日 /美通社/ -- 北京時間2026年4月21日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司旗下多款創新管線早期臨床成果以壁報形式亮相2026年美國癌癥研究協會（AACR）年會，涵蓋重組人源化抗EGFR和HER3雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）JS212、抗PD-1和VEGF雙特異性抗體JS207、抗CTLA-4單抗JS007共計4項研究結果，展現了公司在腫瘤免疫2.0戰略布局下對下一代創新產品和組合療法的多元探索與前沿進展。
本屆AACR年會于當地時間2026年4月17日至4月22日在美國圣地亞哥舉行。AACR年會是全球歷史最悠久、規模最大、最具影響力的癌癥研究學術會議之一，旨在通過促進高質量的研究交流以加速在癌癥預防和治愈方面的進展，其關注高質量腫瘤研究及創新的各個方面，探討腫瘤領域最新突破性進展，全面呈現最前沿的研究成果。
君實生物總經理兼首席執行官鄒建軍博士表示："本屆AACR年會，我們公布了雙抗產品JS207的兩項聯合用藥臨床數據，以及雙抗ADC產品JS212的首次人體研究結果，數據表現令人欣喜。作為君實生物腫瘤免疫2.0戰略的重點管線，其創新療法在提升療效、惠及耐藥人群、廣譜抗癌等方面展現出優異開發潛力，有望成為公司的下一代標桿產品。我們將加速推進概念驗證臨床研究，明確優勢適應癥，力爭為患者帶來更優的治療選擇。"
JS207聯合JS007"三靶協同"挑戰晚期肝癌一線治療新高度
本次AACR年會上，JS207聯合JS007一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的Ⅱ期研究首次公布了初步結果（摘要編號：#CT159）1，這也是首個報告抗PD-1/VEGF雙抗聯合抗CTLA-4療法在晚期肝癌一線治療取得積極臨床獲益的研究。該研究由復旦大學附屬中山醫院的樊嘉院士、周儉院士以及上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的張俊教授共同牽頭開展。
該項多中心、開放、Ⅱ期臨床研究（NCT06954467）包括安全導入期和隨機擴展階段，納入既往未接受過任何系統性抗腫瘤治療的不可切除或轉移性HCC患者，評估JS207聯合JS007治療的安全性和療效。
截至2026年3月20日，共26例患者接受了JS207聯合JS007（3mg/kg Q6W治療2周期，之后1mg/kg Q6W，即推薦劑量）治療，包括安全導入期7例，隨機擴展階段19例。
該研究初步結果表明，JS207聯合JS007在晚期HCC一線治療中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性與良好的耐受性，為抗PD-1/VEGF聯合抗CTLA-4的"雙免疫+抗血管"三靶協同增效策略提供了強有力的初步證據。目前研究入組仍在順利進行中，有望為晚期肝癌患者帶來治療新策略。
JS207聯合化療有望改善結直腸癌免疫治療獲益
JS207聯合化療一線治療微衛星穩定或錯配修復完整（MSS/pMMR）型轉移性結直腸癌（mCRC）的Ⅱ期臨床研究也在本次AACR年會上首次公布研究結果（摘要編號：#CT152）2。該研究由北京大學腫瘤醫院的沈琳教授、上海市東方醫院的高勇教授共同牽頭開展。
這項開放、單臂、Ⅱ期臨床研究（NCT06885385），計劃納入既往未接受過任何系統性抗腫瘤治療，或在完成新輔助/輔助治療至少12個月后出現疾病復發或進展的MSS/pMMR型mCRC患者，接受JS207（10mg/kg）聯合XELOX（奧沙利鉑130mg/m2，d1+卡培他濱1000mg/m2，BID，d1-14）治療，每3周給藥一次，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
截至2026年1月13日，共有32例患者入組并接受治療，其中安全導入期9例和劑量擴展期23例。
研究表明，JS207聯合化療在MSS/pMMR型mCRC一線治療中展現出積極的抗腫瘤作用和良好的安全性。該研究提示抗PD-1/VEGF雙抗聯合化療在"免疫冷腫瘤"人群中具有良好的應用前景，為MSS/pMMR型mCRC的一線免疫聯合治療提供了重要的臨床依據。
JS212研究數據首發，展現廣譜強勁抗腫瘤活性
JS212在本次AACR年會上首次公布了其臨床前以及首次人體（FIH）臨床研究初步結果，成為全球第二款公布臨床研究結果的EGFR/HER3雙抗ADC。
臨床前研究（摘要編號：#1715）結果顯示3，JS212可高親和力結合表達EGFR和/或HER3的腫瘤細胞，在臨床前評估中展現出優越且廣譜的抗腫瘤活性、良好的耐受性和藥代動力學特征。在多個細胞系來源的異種移植瘤（CDX）模型中，JS212顯示出優于同類藥物的抗腫瘤活性；同時，JS212在奧希替尼耐藥、patritumab-deruxtecan耐藥以及BL-B01D1耐藥的CDX模型中均有效。
JS212的Ⅰ/Ⅱ期FIH臨床研究（摘要編號：#CT128）4由上海市胸科醫院陸舜教授牽頭開展，旨在評估JS212在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效，研究包括劑量遞增與擴展（Ⅰ期）以及臨床擴展階段（Ⅱ期）。截至2026年3月26日，研究共入組63例患者。
結果表明，JS212單藥治療晚期實體瘤，在多個劑量水平（即使低至1.8mg/kg）中均顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，且耐受性良好，展示了良好開發潛力。目前，JS212針對多種適應癥、涵蓋多種聯合治療策略探索的臨床研究正在進行中。
1. 本材料旨在傳遞前沿信息，無意向您做任何產品的推廣，不作為臨床用藥指導。
2. 若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫療衛生專業人士的意見與指導。
【參考文獻】
關于JS207
JS207為君實生物自主研發的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。截至目前，JS207已獲準進入Ⅱ/Ⅲ期臨床研究階段，另有11項Ⅱ期臨床研究正在進行中，在非小細胞肺癌、結直腸癌、三陰乳腺癌、肝癌等瘤種中開展與化療、單抗、抗體偶聯藥物（ADC）等不同藥物的聯合探索。JS207的臨床前研究結果已在Frontiers in Immunology發表，早期臨床結果首次在ESMO ASIA 2025以壁報形式發表。
JS207可同時以高親和力結合于PD-1與VEGFA，有效阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，并抑制VEGF與其受體的結合。JS207具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，通過中和VEGF可抑制血管內皮細胞增殖，改善腫瘤微環境，增加細胞毒性T淋巴細胞在腫瘤微環境中的浸潤，從而達到更好的抗腫瘤活性。
JS207是以高親和力、臨床驗證且具有差異性的抗PD-1藥物特瑞普利單抗為骨架設計的，JS207的抗PD-1部分采用Fab結構，以保持與PD-1的結合親和力，從而更好地在腫瘤微環境中富集。抗VEGF部分對人血管內皮生長因子的結合親和力與貝伐珠單抗相當。在非臨床體外細胞學試驗中，比起聯合使用PD-1/PD-L1單抗和VEGF單抗，同時靶向PD-1/PD-L1和VEGF的雙特異性抗體可見PD-1抗原結合和內化顯著增強、NFAT信號通路的協同增強作用，從而更好的活化腫瘤微環境中的免疫細胞。
關于JS007
JS007是君實生物自主研發的重組人源化抗CTLA-4單克隆抗體注射液，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。
細胞毒性T淋巴細胞抗原-4（Cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4）是T細胞表面調節免疫應答的一個重要受體。研究表明，JS007可以特異性地與CTLA-4結合并有效阻斷CTLA-4與其配體B7（CD80或CD86）的相互作用，從而活化T淋巴細胞，抑制腫瘤生長。
關于JS212
JS212是重組人源化抗表皮生長因子受體（EGFR）和人表皮生長因子受體3（HER3）雙特異性抗體偶聯藥物（ADC），主要用于晚期惡性實體瘤的治療。EGFR和HER3在多種腫瘤細胞表面存在高表達，如肺癌、結直腸癌、頭頸部腫瘤等。EGFR和HER3之間存在信號通路的相互作用，共同參與促進腫瘤細胞的增殖、存活、遷移和血管生成等過程；此外，HER3參與多種抗腫瘤藥物（包括EGFR靶向藥物和化療等）的耐藥性機制。與單一靶點ADC藥物相比，JS212能夠通過與EGFR或HER3結合發揮腫瘤抑制作用，有望對更廣泛的腫瘤有效，同時有望克服耐藥性問題。臨床前研究顯示，JS212與EGFR和HER3具有高親和力、特異性結合作用，在多個動物模型中展示了顯著的抑瘤作用。同時，JS212具備良好、可接受的安全性。
截至目前，JS212正在中國內地開展一項開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，旨在晚期實體瘤患者中評估JS212的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。此外，JS212多隊列聯合用藥的臨床試驗申請已于2025年11月獲得NMPA批準，JS207與JS212聯合用藥的Ⅱ期臨床試驗正在進行。JS212用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已于2025年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。
關于君實生物
君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創新為驅動，致力于創新療法的發現、開發和商業化的生物制藥公司。憑借卓越的創新藥物發現能力、強大的生物技術研發能力和大規模生產能力，公司已成功開發出具有國際競爭力的藥品組合，并形成了有梯隊的在研管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫、慢性代謝類、感染性疾病等治療領域，創新領域涵蓋單抗、小分子、抗體藥物偶聯物（ADC）、雙/多抗、融合蛋白、核酸類藥物、疫苗等前沿方向。截至目前，公司已有5款產品在國內或海外實現商業化，包括我國自主研發、在中美歐等全球40多個國家和地區獲批上市的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益®）。
君實生物以"用世界一流、值得信賴的創新藥普惠患者"為使命，立足中國，布局全球。目前，公司在全球擁有近3000名員工，主要分布在美國馬里蘭，中國上海、蘇州、北京、廣州。
官方網站：www.junshipharma.com
官方微信：君實生物
