中國(guó)香港和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾2019年4月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥今日宣布，與上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“君實(shí)生物”）達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將針對(duì)亞盛醫(yī)藥特有的細(xì)胞凋亡抑制蛋白（IAP 蛋白）抑制劑 APG-1387 與君實(shí)生物的抗 PD-1 單抗特瑞普利單抗的聯(lián)合用藥在中國(guó)大陸進(jìn)行臨床探索，治療包括腫瘤（實(shí)體瘤與血液瘤），特別是難治性腫瘤、藥物耐受性腫瘤等和其他雙方另行確定的適應(yīng)癥。
亞盛醫(yī)藥在研的 APG-1387為新一代凋亡蛋白抑制因子 (IAP) 高效特異性抑制劑，主要通過(guò)模擬內(nèi)源性 Smac 分子降解 IAPs 來(lái)誘導(dǎo)和加速細(xì)胞凋亡的進(jìn)程，用于治療晚期實(shí)體瘤及慢性 HBV 感染。APG-1387 是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的 IAP 靶向藥物。APG-1387作為單一藥物已在中國(guó)和澳大利亞完成針對(duì)實(shí)體瘤的臨床I期劑量爬坡試驗(yàn)，并正在美國(guó)開(kāi)展與 PD-1 抗體聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤的 Ib 試驗(yàn)。臨床前研究顯示，APG-1387 聯(lián)合 PD-1 抗體顯示出較強(qiáng)的抗腫瘤活性，可能增強(qiáng) PD-1阻斷治療的活性，值得進(jìn)一步開(kāi)展臨床研究。
君實(shí)生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗（商品名：拓益,產(chǎn)品代號(hào)：JS001），是我國(guó)批準(zhǔn)上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)以 PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊博士表示：“我們很高興與君實(shí)生物達(dá)成此項(xiàng)合作。APG-1387 作為單一藥物，已在中國(guó)和澳大利亞完成臨床I期試驗(yàn)，初步顯示了其臨床安全性和療效的潛力。基于我們已經(jīng)進(jìn)行的臨床前研究以及正在美國(guó)開(kāi)展的免疫-腫瘤聯(lián)合臨床研究，APG-1387 與特瑞普利單抗的聯(lián)合使用有望產(chǎn)生較好的協(xié)同作用。我們期待與君實(shí)生物密切合作，對(duì)兩個(gè)藥物的聯(lián)合治療展開(kāi)深入研究，為中國(guó)患者提供更多的治療可能性。”
