廣東肇慶2019年4月19日 /美通社/ -- GE醫(yī)療中國(guó)今日宣布，該公司旗下首款超聲造影劑示卓安®（Sonazoid ®）已通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，在中國(guó)正式上市。作為新一代特異性超聲造影劑，示卓安®（Sonazoid ®）由GE醫(yī)療挪威奧斯陸研發(fā)中心研制而成，主要針對(duì)肝內(nèi)及肝外臟器及病變的顯影，可應(yīng)用于肝臟局灶性病變血管相和枯否相的超聲成像，全程監(jiān)控腫瘤，從而實(shí)現(xiàn)早期診斷、策略優(yōu)化、精準(zhǔn)治療、療效監(jiān)測(cè)及隨訪，對(duì)于推動(dòng)肝臟腫瘤的早診早治和精準(zhǔn)治療具有重要意義。
示卓安®（Sonazoid ®）的藥品通用名稱為注射用全氟丁烷微球，是一種高特異性的單核吞噬細(xì)胞（MPS）超聲造影劑。其外觀呈現(xiàn)為白色塊狀物或粉末，上層填充是可通過(guò)肺呼吸代謝的無(wú)色全氟丁烷氣體，微球外殼則是可通過(guò)肝腎代謝的氫化卵磷脂酰絲氨酸鈉。自2006年在日本率先上市后，示卓安®（Sonazoid ®）已先后在韓國(guó)、挪威和中國(guó)臺(tái)灣上市，幫助全球大量的肝臟腫瘤患者獲得了更為精準(zhǔn)、高效的診斷和治療。
近年來(lái)，亞洲逐漸成為全球癌癥高發(fā)區(qū)。據(jù)2018年國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（International Agency for Research on Cancer）發(fā)布的《全球癌癥報(bào)告2018》顯示，中國(guó)平均每天有超過(guò)1萬(wàn)人被確診癌癥，肝癌的死亡率位居前三，并且80%以上的肝細(xì)胞肝癌被診斷時(shí)已發(fā)展至中晚期，對(duì)臨床治療造成極大的困難。超聲造影一直是肝臟腫瘤影像診斷和輔助治療的重要手段之一，傳統(tǒng)超聲造影劑的顯影時(shí)間通常只能維持3-7分鐘，較難發(fā)現(xiàn)隱匿小病灶，更遑論從容實(shí)施超聲引導(dǎo)的介入手術(shù)了。
作為新一代的超聲造影劑，示卓安®（Sonazoid ®）的優(yōu)勢(shì)在于具有枯否相（即血管后期影像），這一特點(diǎn)使得造影增強(qiáng)效果可持續(xù)1至2小時(shí)之久，由此醫(yī)師能夠精準(zhǔn)早期檢出小病灶（<1cm），在早期診斷中準(zhǔn)確判斷肝癌的分化程度，幫助良惡性病灶區(qū)分，并實(shí)現(xiàn)術(shù)前精準(zhǔn)定位病灶范圍，優(yōu)化治療策略；術(shù)中準(zhǔn)確界定安全邊界、實(shí)時(shí)引導(dǎo)；術(shù)后即刻進(jìn)行療效評(píng)估，對(duì)肝癌的早期診斷和實(shí)施超聲引導(dǎo)的介入手術(shù)極具價(jià)值。此外，示卓安®（Sonazoid ®）穩(wěn)定性好，在不同廠家高低檔超聲設(shè)備中顯影效果都表現(xiàn)優(yōu)異，令超聲造影技術(shù)可以被更廣泛地應(yīng)用，從而更好地滿足民眾早期篩查、早診早治的需要。
中國(guó)超聲醫(yī)師學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)何文教授表示：“中國(guó)是肝癌大國(guó)，目前影像學(xué)早期診斷技術(shù)敏感性較低，超聲造影技術(shù)尤其是新一代的造影劑技術(shù)在肝癌的早期診斷方面提供了有效的工具，新一代造影劑示卓安®將為肝臟的精準(zhǔn)治療提供有效的治療方案。”
GE醫(yī)療中國(guó)診斷藥物部總經(jīng)理戴紅東先生表示：“一直以來(lái)，GE醫(yī)療始終踐行‘關(guān)愛先行’市場(chǎng)戰(zhàn)略，通過(guò)實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)為患者實(shí)現(xiàn)更早、更優(yōu)的臨床解決方案。作為GE醫(yī)療在超聲造影劑領(lǐng)域推出的第一款產(chǎn)品，示卓安®（Sonazoid ®）在中國(guó)的上市凝聚了GE醫(yī)療團(tuán)隊(duì)多年來(lái)的心血，其枯否相的優(yōu)勢(shì)和對(duì)微小腫瘤的敏感性將為廣大中國(guó)腫瘤患者和高危人群帶來(lái)福音，讓病人更早享受更高效的診斷過(guò)程、更精準(zhǔn)的治療方案和更好的治療效果。未來(lái)，GE醫(yī)療會(huì)繼續(xù)加快診斷藥物的研發(fā)創(chuàng)新，借助人工智能新技術(shù)開發(fā)更為完善的診斷解決方案，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)朝更可及性、更先進(jìn)的方向發(fā)展，造福更多中國(guó)患者，這也是我們醫(yī)療從業(yè)者的偉大使命。”
