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上海2019年4月30日 /美通社/ -- 2019年4月30日，德國萊茵TUV集團（以下簡稱“TUV萊茵”）為上海市東方醫院（同濟大學附屬東方醫院）（以下簡稱“東方醫院”）生物樣本庫頒發了ISO 9001:2015質量管理體系認證證書，這是國內首家通過TUV萊茵2015版質量管理體系認證的醫院下屬機構。TUV萊茵上海公司執行董事陸勛海（Lutz Frankholz）、TUV萊茵大中華區管理體系服務總經理安蘇珊（Susann Erker）、TUV萊茵大中華區管理體系服務工業服務副總經理曾明藝、東方醫院生物樣本庫主任周紅梅及相關工作人員出席了頒證儀式。
經過一系列嚴格的審查，包括對生物樣本庫功能區域、主要設備、職能機構、人員配置與資質、樣本安全、倫理準則以及體系文件管理等進行詳細審核，TUV萊茵審核專家組對照ISO9001：2015質量管理體系要求提出改進意見，并嚴格監督東方醫院進行整改與實施，最終通過了認證。這標志著生物樣本庫的標準化建設、管理流程以及客戶服務全過程滿足質量管理體系標準要求，能有效達成質量目標、持續改進，并為行業樹立了質量標桿。
相比于2008版ISO 9001質量管理體系，2015版引入了風險思維的理念，更關注風險和機遇的管控。通過實施ISO9001:2015質量管理體系，東方醫院生物樣本庫的“組織環境”得到了充分識別，管理過程得到有效梳理，將幫助管理者從管理策劃、實施、檢查到行動（PDCA循環）各個步驟來確保生物樣本庫相關管理活動的規范性，以滿足相關利益方的需求。通過流程改進，確保高質量、安全、有效的生物樣本，將技術以外的風險盡可能控制為零。同時，增強了生物樣本庫工作人員的質量意識和生物樣本庫抗風險能力，提升其業界影響力。
頒證儀式上，陸勛海在致辭中表示：“TUV萊茵審核專家組依據2015新版體系標準，結合生物樣本庫行業技術標準要求，對東方醫院生物樣本庫質量管理體系的總體狀況與成效進行審核，提出了持續改進的建議。此次順利通過質量管理體系認證對東方醫院生物樣本庫具有里程碑式的意義，為其未來的發展奠定了堅實的基礎。我們期待能與東方醫院進行更深入的合作，全面助力其管控質量風險、改善服務、提升管理水平。”
TUV萊茵上海公司成立至今已有30年，多年來TUV萊茵始終保持銳意進取，開拓創新，把握趨勢。在醫院質量管理領域，基于行業領先的專業質量管理知識和經驗，并結合豐富的醫院質控管理與質量改進實踐，TUV萊茵致力于提供一站式質量管理解決方案，不斷發展新的服務領域和合作模式，以創新賦能更加卓越的品質。未來，TUV萊茵期待與中國醫療行業合作伙伴攜手同行，取得更大的成功，持續助力中國醫療產業的健康發展。
