以循證醫學賦能醫美行業規范化與品質升級

上海2026年4月27日 /美通社/ -- 全球醫美生物制藥領域的領導企業艾爾建美學今日宣布，旗下保妥適^®用于暫時性改善成人與額肌活動相關的中度至重度額紋適應癥正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準。

這是保妥適^®在國內獲批的第四個醫美適應癥。此次獲批進一步豐富了額紋治療的臨床證據，為國內面部年輕化治療的規范化、合規化發展提供了更多參考依據。

直擊求美痛點，以循證數據重塑安全信心

額紋作為上面部老化的常見表現，有時會讓人看起來比實際狀態更顯疲憊或嚴肅，這也成為許多求美者的困擾之一^[1]。然而，此前由于缺少針對性的注冊適應癥，額紋治療在實際應用中可能面臨超適應癥使用、劑量與注射層次缺乏統一參考標準等情況，給部分求美者帶來效果不確定或表情不自然的顧慮。

此次保妥適^®額紋適應癥的獲批，基于首個專門針對中國成人中度至重度額紋的III期注冊臨床研究，數據顯示其在安全性與有效性方面都具有良好表現^[2]。此外，保妥適^®一項全球研究也顯示，在包含額紋的上面部皺紋治療中，超96%的求美者對上面部自然的治療效果感到滿意，超95%的求美者表述治療后更愿意自信展示自我^[3],[4],[5]。

作為此次適應癥獲批臨床研究的主要研究者，復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任吳文育教授表示："保妥適^®額紋適應癥的正式獲批，為國內額紋規范化治療補上了重要一環，讓醫生在臨床中擁有更貼合中國人群的治療參考與依據，極大提升了臨床治療的規范性與安全性，有助于推動我國面部年輕化治療朝著更科學、更規范的方向發展。"

合規引領行業，多維布局助力醫美規范化發展

近年來，合規化、正規化已成為醫美行業發展的核心方向。此次保妥適^®額紋適應癥獲批進一步完善了皺眉紋、魚尾紋、咬肌突出(肥大)、額紋四大醫美適應癥矩陣，夯實其在國內合規治療覆蓋方面的專業基礎，從源頭規范臨床治療路徑。這一成果與艾爾建美學持續推進的"三正規"理念、全鏈條產品追溯體系深度協同，實現產品來源可查、去向可追、責任可究，以正品保障、科學標準推動行業自律與高質量發展，為求美者構建安全求美屏障。

武漢協和整形外科研究所所長孫家明教授表示："保妥適^®醫美適應癥的進一步完善，對求美者意義重大。豐富的合規適應癥可以消除醫患雙方對于超適應癥用藥的顧慮，能讓求美者獲得更全面、更安全、更貼合自身需求的規范化治療，無需擔憂治療合規與安全，這正是醫美行業規范化發展帶給求美者的核心利好。"

深耕臨床實踐，三重價值推動額紋治療高質量發展

保妥適^®額紋適應癥的成功獲批，不僅是艾爾建美學深耕中國醫美市場、回應臨床與求美者需求的重要舉措，更對額紋治療領域的規范化發展有著多重價值。

此次獲批依托專屬中國人群的高質量臨床研究，進一步推動了該領域朝著規范化、循證化方向發展，為行業提供了以臨床數據支撐合規治療的實踐參考。對于求美者而言，合規適應癥的落地，在幫助其改善額紋的同時，能更好地實現上面部整體表情管理與自然表達，在安全的前提下滿足面部年輕化的審美需求。同時，明確的額紋治療適應癥搭配系統化、規范化培訓，有助于醫生更精準地把控注射劑量、注射層次，進一步提升臨床風險管理能力。

艾爾建美學副總裁、中國總經理丘漢華表示："保妥適^®新適應癥獲批，是艾爾建美學深耕中國市場、滿足求美者多元需求的重要里程碑。我們始終將求美者安全放在首位，緊隨行業合規化發展趨勢，持續深耕循證醫學、深化專業賦能，與行業共建規范健康的醫美生態，為求美者安心變美、自信煥新提供堅實保障。"