- 在中國真實臨床實踐中,烏帕替尼治療中重度特應(yīng)性皮炎患者顯示高應(yīng)答率——實現(xiàn)了最小疾病活動度和更高的臨床及患者治療目標(biāo),且多數(shù)患者持續(xù)治療6個月¹。
- REACH-AD是一項正在進行中的前瞻性觀察性研究,旨在納入中國40家特應(yīng)性皮炎診療中心的1,000名患者,這是烏帕替尼在特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域注冊的且規(guī)模最大的真實世界研究(NCT06421740)。
- 安全性特征: 烏帕替尼的安全性與既往研究一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
上海2026年4月28日 /美通社/ -- 艾伯維在2026年美國皮膚病學(xué)會年會上公布了REACH-AD研究(P24-965)的中期結(jié)果¹。該研究是烏帕替尼緩釋片(瑞福®)在中國特應(yīng)性皮炎患者中規(guī)模最大的多中心真實世界隊列研究。
REACH-AD研究在中國40家中心開展,旨在評估烏帕替尼在青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎患者中的治療模式及通過最小疾病活動度的達標(biāo)情況評估療效。此項正在進行的前瞻性觀察性研究計劃納入1,000名患者并進行為期一年的隨訪;本次6個月的中期分析包含了504名患者(其中包括89名青少年)¹。
最小疾病活動度(MDA)指達到一項或多項由患者和臨床醫(yī)生報告的更高治療目標(biāo),例如無或幾乎無瘙癢(PP-NRS 0/1,瘙癢峰值數(shù)值評定量表評分為0/1)以及皮損清除或基本清除(EASI 90, 濕疹面積和嚴重程度指數(shù)改善≥90%)。特應(yīng)性皮炎治療的更高目標(biāo)應(yīng)是患者治療滿意度和生活質(zhì)量的提升。
REACH-AD研究中期分析結(jié)果顯示:
- 使用模式: 80.3%的患者因既往療效不佳而啟用烏帕替尼。治療6個月時,89.5%的患者仍在接受烏帕替尼治療。98%的患者起始劑量為15 mg,2.2%的患者進行了劑量上調(diào)。大多數(shù)(93.8%)的患者享有國家醫(yī)保,9.1%的患者有商業(yè)保險¹。
- 有效性: 6個月時烏帕替尼的主要療效結(jié)果為:90.7%的患者達到EASI 75(濕疹面積和嚴重程度指數(shù)改善≥75%)或評分≤7;71.7%的患者達到EASI 90或評分≤3;73.9%的患者達到PP-NRS(瘙癢峰值數(shù)值評定量表)改善≥4;51.1%的患者達到PP-NRS評分為0/1;39.4%的患者達到MDA (最小疾病活動度, 復(fù)合EASI 90 or ≤3 + PP-NRS 0/1)。與EASI 75的患者相比,達到最佳目標(biāo)EASI 90的患者在健康相關(guān)的生活質(zhì)量方面獲得顯著更大幅度的改善¹。
國際AHEAD共識推薦將MDA(最小疾病活動度)——定義為同時實現(xiàn)患者報告結(jié)局和臨床醫(yī)生評估的更高指標(biāo),如EASI 90且PP-NRS 0/1——作為特應(yīng)性皮炎管理的理想目標(biāo)²。REACH-AD是中國首個評估烏帕替尼在真實臨床實踐中幫助患者達到最小疾病活動度的大型多中心隊列研究。
詳細研究結(jié)果已于2026年美國皮膚病學(xué)會年會上發(fā)布。
在REACH-AD研究中觀察到的烏帕替尼安全性與已知數(shù)據(jù)一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。藥物相關(guān)不良事件(18.92 E/100PY)、導(dǎo)致停藥的不良事件(12.48 E/100PY)以及嚴重不良事件(1.61 E /100PY)發(fā)生率均較低;未發(fā)生死亡事件¹。
關(guān)于特應(yīng)性皮炎
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性炎癥性疾病,其特征為劇烈瘙癢與搔抓的循環(huán),導(dǎo)致皮膚皸裂、脫屑和滲液³??。據(jù)估計,該疾病影響高達10%的成年人及24.6%的青少年???。在成人特應(yīng)性皮炎患者中,20%至46%為中重度患者?。疾病帶來的一系列癥狀給患者造成了重大的身體、心理及經(jīng)濟負擔(dān)???。
關(guān)于REACH-AD研究
REACH-AD(P24-965)是一項前瞻性、多中心觀察性研究,計劃在中國40個研究中心納入1,000名中重度特應(yīng)性皮炎患者,評估烏帕替尼在傳統(tǒng)系統(tǒng)性治療應(yīng)答不佳或不耐受的成人及青少年(≥12歲)中的應(yīng)用。本次中期分析報告了504名隨訪6個月患者的數(shù)據(jù)。
關(guān)于烏帕替尼緩釋片(瑞福®)
由艾伯維科學(xué)家率先發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片(瑞福®),正在多種免疫介導(dǎo)炎癥性疾病中開展研究。根據(jù)酶學(xué)和細胞學(xué)檢測,烏帕替尼對JAK-1的抑制效能高于對JAK-2、JAK-3和TYK-2。目前尚不清楚特定JAK酶抑制與治療效果及安全性之間的相關(guān)性。
烏帕替尼緩釋片(瑞福®)正在針對斑禿、化膿性汗腺炎、大動脈炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡及白癜風(fēng)開展3期臨床試驗。烏帕替尼用于上述疾病尚未獲得美國FDA批準,其在這些疾病中的安全性和有效性尚未確立。
關(guān)于艾伯維
艾伯維的使命是發(fā)現(xiàn)和提供創(chuàng)新藥物,解決復(fù)雜且棘手的疾病難題和未來的醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)。我們不懈努力,憑借在多個關(guān)鍵治療領(lǐng)域的科研創(chuàng)新為人們的生活帶來深遠影響,包括免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)以及艾爾建美學(xué)產(chǎn)品組合中的產(chǎn)品和服務(wù)。更多關(guān)于艾伯維的信息,請訪問www.abbvie.com。
艾伯維在中國的總部位于上海,專注于在免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、眼科學(xué)、麻醉學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和美學(xué)等領(lǐng)域為人們發(fā)展和提供創(chuàng)新的醫(yī)療方案。
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前瞻性陳述
這些新聞稿中的某些陳述是或可能是1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性陳述。"相信"、"期望"、"預(yù)期"、"預(yù)測"及類似表達以及未來和條件動詞的使用均為前瞻性陳述的標(biāo)志。艾伯維警告這些前瞻性陳述存在風(fēng)險與不確定性,且這些風(fēng)險與不確定性可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性陳述明示或默示的預(yù)期表述嚴重不符。此類風(fēng)險和不確定因素包括但不限于,知識產(chǎn)權(quán)的挑戰(zhàn),與其他產(chǎn)品的競爭,研發(fā)過程中的內(nèi)在困難,不利的訴訟或政府措施以及適用于我們行業(yè)的法律和法規(guī)修訂。
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