上海和英國牛津2018年12月11日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，與腫瘤免疫和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）領(lǐng)域擁有多個臨床階段產(chǎn)品線的英國生物技術(shù)公司Oxford BioTherapeutics（OBT）進一步深化戰(zhàn)略合作，授權(quán)其使用藥明生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的WuXiBody?雙特異性抗體開發(fā)平臺開發(fā)五個全新雙特異性抗體。
通過此次合作，OBT公司將借助藥明生物在雙特異性抗體領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身在藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)方面的優(yōu)勢，開發(fā)和商業(yè)化新一代腫瘤抗體藥物。根據(jù)該戰(zhàn)略合作協(xié)議，OBT公司獲授權(quán)使用藥明生物已申請專利的WuXiBody?技術(shù)平臺，借力該平臺推進五個雙特異性抗體的研發(fā)及商業(yè)化進程；藥明生物將獲得平臺授權(quán)首付款、產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊和商業(yè)化里程碑付款，總金額較高可達4.5億美元，以及產(chǎn)品上市后按全球銷售額計算的銷售提成。
“我們在腫瘤免疫領(lǐng)域與藥明生物達成戰(zhàn)略合作對公司發(fā)展而言至關(guān)重要，基于WuXiBody?技術(shù)平臺和PD-L1技術(shù)合作，將助力我們深耕和拓寬公司一流的腫瘤免疫研發(fā)管線。”O(jiān)BT公司首席執(zhí)行官Christian Rohlff博士表示，“我們非常高興借助WuXiBody?技術(shù)，將OBT公司第二代腫瘤免疫創(chuàng)新藥物與主流免疫檢查點抑制劑結(jié)合，從而有望開發(fā)出在實體瘤和血液腫瘤擁有廣泛適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥，為無法從現(xiàn)有腫瘤免疫產(chǎn)品中獲益的患者帶來新的治療方案。使用創(chuàng)新雙抗平臺WuXiBody?能夠集多種治療手段的優(yōu)勢于一個藥物，優(yōu)化新藥風(fēng)險收益比、降低研發(fā)成本以及最優(yōu)化產(chǎn)品的潛在商業(yè)價值。此次合作將使公司的產(chǎn)品開發(fā)策略在腫瘤免疫治療領(lǐng)域中脫穎而出，研發(fā)出有望改變腫瘤治療領(lǐng)域未來版圖的關(guān)鍵性產(chǎn)品，助力OBT實現(xiàn)‘治愈癌癥’的目標(biāo)。”
“我們很高興借助WuXiBody?平臺進一步深化與OBT公司的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，這是該平臺今年九月全球亮相以來達成的第三項戰(zhàn)略合作?！彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝博士表示，“公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體開發(fā)平臺WuXiBody?廣受合作伙伴認(rèn)可充分彰顯了其強勁實力，不僅突破了同類技術(shù)平臺的局限性，同時還具有顯著降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本等優(yōu)勢。目前已開發(fā)的雙特異性抗體表達量較高達16g/L，并且達到一步Protein A純化后純度和收率均超過95%的技術(shù)指標(biāo)。我們將持續(xù)致力于投資開發(fā)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)，實現(xiàn)加快和變革生物藥開發(fā)和生產(chǎn)進程的愿景?！?/p>
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WuXiBody?是藥明生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺，有望成為業(yè)界較好的雙特異性抗體平臺之一。該平臺突破了絕大多數(shù)雙特異性抗體平臺技術(shù)瓶頸，有效克服了雙特異性抗體開發(fā)過程中表達量低、多聚體高、純化收率低等挑戰(zhàn)，具有為每個項目節(jié)約6到18個月研發(fā)時間以及顯著降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本等優(yōu)勢。目前已開發(fā)的雙特異性抗體表達量較高達16g/L，并且達到一步Protein A純化后純度和收率均超過95%。同時，WuXiBody?平臺還兼具獨特的靈活性，可以構(gòu)建各種不同的價數(shù)（如二價、三價或四價雙特異性抗體）和結(jié)構(gòu)，以滿足不同項目的生物學(xué)特性需求。
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OBT是一家針對腫瘤領(lǐng)域未被滿足臨床需求開發(fā)全新腫瘤免疫療法及抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的臨床階段公司，總部位于英國牛津，在美國圣何塞設(shè)有分公司。OBT開發(fā)的腫瘤免疫療法為免疫細胞突觸理論提供了獨創(chuàng)洞見，并已確定了數(shù)個治療癌癥的新候選藥物。
OBT公司研發(fā)管線中兩個領(lǐng)先的臨床項目分別是MEN1112（OBT357）和MEN1309（OBT076）。前者是一個靶向CD157（在急性髓系白血病細胞和白血病干細胞中表達）的單抗候選藥物，目前處于臨床I期劑量遞增試驗階段，用于治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。ˋML）；后者是一個靶向CD205的DM4抗體偶聯(lián)藥物（ADC），用于治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌、膀胱癌和胰腺癌以及非霍奇金淋巴瘤。目前MEN1309（OBT076）也在歐盟進行臨床I期劑量遞增試驗。
OBT的產(chǎn)品管線和開發(fā)能力已經(jīng)通過與全球抗體開發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的多個戰(zhàn)略合作得到驗證，包括公司如Seattle Genetics、安進、Alere、BioWa、百時美施貴寶（Medarex）和歐洲制藥公司Menarini，這些合作為公司這兩個項目在歐盟開展的臨床Ⅱ期概念驗證試驗提供了充裕的資金支持，公司同時保留了產(chǎn)品在北美和日本市場的商業(yè)化權(quán)益。此外，勃林格殷格翰也是公司兩個臨床前階段項目的合作伙伴。OBT擁有一支專注于腫瘤領(lǐng)域的強大管理團隊和董事會，他們在開發(fā)腫瘤免疫療法和抗體療法方面擁有豐富經(jīng)驗。如需更多信息，請訪問www.oxfordbiotherapeutics.com。
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藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個，包括98個處于臨床前研究階段，78個在臨床早期（I期，II期）階段，10個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2021年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。
