上海和紐約2019年6月26日 /美通社/ -- 2019年6月24日，締脈宣布收購了美國臨床CRO Target Health公司。締脈的這次美國并購將助力中西方生物制藥與醫療器械公司，加速中美臨床試驗的國際化、同時保持國際標準并快速進入中美兩大世界級藥物與器械市場。
締脈創始人兼董事長譚凌實博士總結道：“由于中國逐漸成為推動藥物開發速度加快的關鍵驅動因素，也是一個越來越具有吸引力的新藥研發市場，西方制藥和醫療器械公司越來越意識到了在這次全球臨床格局變革中保持領先優勢的必要性?！?/p>
Target Health的總裁Jules Mitchel博士補充道：“與此同時，中國生物技術企業需要一個值得信賴的合作伙伴以支持他們在美國開展新藥研發并獲取FDA批準。作為締脈的一部分，我們將利用締脈在中國的近400名專業人士及由前FDA審查員Eric Zhang博士領銜的華盛頓藥政事務團隊與中國的申辦方開展無縫合作?！?/p>
結合兩個全方位服務臨床合同研究組織(CRO)的資源，部署創新商業模式，這次收購為締脈提供了國際國內的綜合能力，旨在靈活地滿足太平洋兩岸創新生物醫藥與醫療器械公司之間的臨床開發需求。
Mitchel博士說：“在美國，免疫腫瘤學、NASH、罕見病及各種各樣的慢性適應癥的患者招募是一項嚴峻的挑戰，這次并購在幫助西方公司招募大量中國受試者方面有著巨大潛力。中美合并研究產生的經得起FDA審查的數據，為大多數生物技術公司過去追求的以美國為中心的模式提供了一個可提高時間和成本效益的替代方案。
譚博士說：“中國現在愿意接受全球臨床數據，并可于60個工作日內批準試驗。我們的并購能幫助西方創新藥公司推進其藥物或器械在中國注冊，為他們創造額外價值，而且如今中國的國家醫保目錄正在定期納入創新藥。”
締脈于2016年在上海成立，現已發展為近400名專業人員的團隊，覆蓋中國12個城市與3個美國辦事處，包括其于北京與華盛頓的藥政事務業務。締脈由原輝瑞中國研發中心創始總經理譚凌實博士與來自領先跨國生物制藥公司的非常優秀的臨床開發專家團隊組成，致力于將中國的臨床開發能力達到全球標準，同時幫助中國創新醫藥公司在全球發展。
Target Health由首席執行官Joyce Hays和Mitchel博士于1993年共同創立，是創新技術的領導者，擁有全方位臨床服務的能力以及強大的注冊團隊。Target Health目前在FDA代表50多家公司，完成了多項臨床項目，并獲得監管機構的批準。憑借該公司在Direct Data Capture EDC軟件方面的前沿工作，Target Health在業內被稱為“無紙化臨床試驗的冠軍企業”。
締脈和Target Health的團隊能夠為一個公司的所有臨床階段的研究和注冊提供解決方案，適用于全球大小生物制藥和醫療器械公司。兩個團隊都屢獲成功，為創業型生物技術和醫療器械公司帶來了高質量的數據，戰略思維與個性化服務，以及大型CRO中缺乏的敏捷反應，創造了真正獨特而強大的組合。
