上海2026年1月20日 /美通社/ -- 1月20日，新橋生物（納斯達(dá)克股票代碼：NBP）宣布，其執(zhí)行董事長(zhǎng)傅唯已從1月15日在公開(kāi)市場(chǎng)交易中增持至多500萬(wàn)美元的公司美國(guó)存托股票，購(gòu)買計(jì)劃仍在穩(wěn)步推進(jìn)中。就在該增持計(jì)劃啟動(dòng)前不久，新橋生物剛剛公布了其核心管線Givastomig聯(lián)合O藥及化療治療一線胃癌的Ib期劑量擴(kuò)展數(shù)據(jù)，展示出胃癌治療同類最優(yōu)CLDN18.2靶向療法的潛力。考慮到胃癌相關(guān)市場(chǎng)到2030年時(shí)有望達(dá)到120億美元規(guī)模，而Givastomig甚至還在往胰腺癌、膽道癌等其他瘤種拓展，傅唯的增持無(wú)疑是向二級(jí)市場(chǎng)傳遞的又一積極信號(hào)，是公司管理層對(duì)未來(lái)發(fā)展?jié)摿Τ錆M信心的有力證明。

談及新橋生物近來(lái)的發(fā)展，傅唯提到了兩大關(guān)鍵事件 —— 公司于2025年開(kāi)啟的商業(yè)戰(zhàn)略全面重塑，以及Givastomig的突破性數(shù)據(jù)。前者讓新橋生物成為了一個(gè)真正意義上的全球化運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，形成了"亞洲研發(fā)創(chuàng)新藥+高價(jià)值出海"的核心平臺(tái)打法；后者則進(jìn)一步印證了公司甄選管線的價(jià)值判斷力、卓越的醫(yī)學(xué)研發(fā)實(shí)力與高效的團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力，為未來(lái)的長(zhǎng)期增長(zhǎng)前景注入了更強(qiáng)信心。

根據(jù)新橋生物公布的數(shù)據(jù)，其Claudin 18.2 (CLDN18.2) x 4-1BB雙特異性抗體Givastomig聯(lián)合納武利尤單抗及化療方案（mFOLFOX6）用于一線（治療HER2陰性轉(zhuǎn)移的胃癌患者的Ib期聯(lián)合療法的研究進(jìn)展驚人。其中，8mg/kg劑量組客觀緩解率（ORR）達(dá)77%，12mg/kg劑量組ORR達(dá)73%；其中8mg/kg劑量組更創(chuàng)下16.9個(gè)月中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）的歷史記錄。由于隨訪時(shí)間差異，12mg/kg數(shù)據(jù)仍在持續(xù)成熟中，但91%的PFS率已經(jīng)展示出巨大潛力。參考過(guò)往臨床研究，結(jié)合該聯(lián)合治療組突出的療效情況，該mPFS數(shù)據(jù)應(yīng)該不會(huì)出現(xiàn)明顯回落。盡管關(guān)于該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)還需在今年晚些時(shí)候才會(huì)在醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，但Givastomig強(qiáng)效、低毒的特性已展現(xiàn)出胃癌治療同類最優(yōu)CLDN18.2靶向療法的潛力。即使在"雙低"表達(dá)患者中，ORR仍高達(dá)83%。這極大地?cái)U(kuò)展了潛在適用患者群體。

商業(yè)與臨床的雙重潛力，極大程度地提升了Givastomig的最終獲批概率。而新橋生物也一直將對(duì)于這支核心管線的研發(fā)視為公司的重中之重，今年一季度就將啟動(dòng)全球性隨機(jī)對(duì)照II期研究，招募患者入組，評(píng)估其療效。

胃癌向來(lái)是各大藥企的兵家必爭(zhēng)之地，諸多藥企在腫瘤領(lǐng)域布局深厚，但在CLDN18.2這一高潛力賽道存在短板，Givastomig的出現(xiàn)恰好能彌補(bǔ)這一缺口，有望引發(fā)激烈的合作競(jìng)爭(zhēng)。目前已有超過(guò)10家全球性跨國(guó)藥企對(duì)Givastomig表達(dá)了強(qiáng)烈興趣，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的下一場(chǎng)BD大交易已在醞釀之中。