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雙抗Givastomig刷新胃癌一線數據紀錄,新橋生物現象級交易呼之欲出

2026-01-22 20:47 2778

上海2026年1月22日 /美通社/ -- 近日,新橋生物發布公告稱,公司執行董事長傅唯自1月15日起,擬在公開市場交易中增持公司至多500萬美元的ADS股票。對于上市公司而言,重要管理層增持向來是對公司發展有信心的信號。傅唯此次增持發生在公司Claudin18.2/4-1BB雙特異性抗體Givastomig近期披露臨床數據之后。具體而言,此次披露的是Givastomig聯合O藥及化療治療一線胃癌的Ib期劑量擴展階段進展:客觀緩解率(ORR)最高達77%,疾病控制率高達96%,中位無進展生存期(mPFS)達16.9個月,創下了一線胃癌治療迄今為止的最佳紀錄。胃癌向來是醫藥行業的兵家必爭之地。Givastomig此次更新的數據,讓新橋生物已經預先鎖定了一個重磅BD標的名額。執行董事長的增持及二級市場的積極走勢,意味著多方"共識"正在形成。

全球第五大癌種,大藥廠必搶高地

有潛力的胃癌管線資產,注定會成為行業大熱門,這由多重核心因素共同造就。第一,臨床需求極為龐大。根據流行病學數據,胃癌是全球第五常見的癌癥,且亞洲地區胃癌疾病負擔偏重 —— 中國、日本和韓國的新增病例約占全球總量的60%。公開資料顯示,我國每年胃癌新發病例接近50萬,且近年來呈現逐年上升趨勢。這就注定了一線胃癌治療領域,會是各大藥廠必爭的戰略高地。第二,龐大需求背后,治療效果仍有巨大升級空間。HER2靶向療法僅能覆蓋約10%-20%的HER2陽性胃癌患者,HER2陰性患者的治療以PD-1抑制劑為主,但療效仍有極大提升潛力,市場對創新藥的需求極為迫切。第三,胃癌藥物研發難度高,優質資產具備稀缺性。由于患者異質性強、腫瘤微環境復雜等多重因素,業界一直流傳"做腫瘤藥難,做胃癌腫瘤藥更難"的說法。但"難研發"也意味著成功上市的藥物護城河更高,疊加稀缺性屬性,其商業價值愈發凸顯。在這一邏輯下,療效更優的胃癌藥物,往往在早期就會引起MNC關注,并且價格不會太低。而眼下的Givastomig,很可能就是下一個黑馬。原因無他,Givastomig在全球臨床,通過更大樣本數量在價值更高的一線胃癌領域,打出了超預期的表現。

PFS刷新記錄,超重磅資產"預備役"

基于目前的數據來看,Givastomig臨床表現亮眼。具體而言,在52名HER2陰性、CLDN18.2陽性的晚期轉移性胃癌一線患者中,Givastomig聯合O藥+mFOLFOX6的三聯方案,8mg/kg劑量組的ORR高達77%,12mg/kg劑量組也有73%,DCR分別達到96%和100%,并且高劑量組出現了完全緩解(CR)的病例。更引發市場關注的是PFS數據,8mg/kg組的中位PFS長達16.9個月。根據公司電話會議,兩個組群中位PFS大概率均能超過12個月,最佳或超16個月。即便PFS下限12個月,在這類疾病里已屬不錯的改善。在HER2陰性的群體中,一線胃癌是PD-1的天下。不過,絕大多數療法PFS改善只在7個月左右。

與傳統Claudin18.2藥物相比,Givastomig還具備兩大優勢:第一,更廣泛的覆蓋。Givastomig的療效不受PD-L1或CLDN18.2表達水平的限制。即使在"雙低"表達患者中,ORR仍高達83%。這極大地擴展了潛在適用患者群體。第二,安全性突出。臨床數據顯示,它的聯合方案安全性和現有標準治療差不多,3級以上治療相關不良事件很少見。低毒性的優勢,在臨床使用和未來與更多聯合療法的開發都有更多可能,因此也會讓Givastomig的臨床價值再上一個臺階。綜合來看,Givastomig的交易價值不容小覷。

"買得好不如買得巧",現象級交易一觸即發

Givastomig的交易一觸即發,核心由兩大關鍵因素主導。從交易時機來看,1期臨床節點是合作開發的常見窗口期。對于大藥廠而言,"買得好不如買得巧",1期階段是BD性價比最高的窗口期,一旦推進至2期,資產估值往往會翻倍增長。更關鍵的是,Givastomig當前的1期數據含金量極高。一方面,樣本量并不小,大幅降低了優異數據的偶然性;另一方面,其1b期研究在全球多區域開展,美國、中國及其他地區患者各占三分之一,數據的普適性與可靠性更有保障。從管線布局來看,目前多家跨國藥企在胃癌領域仍然對Claudin18.2優質資產存在需求。此前,CLDN18.2單抗的成功已經吸引了眾多買家涌向CLDN18.2 ADC,隨著CLDN18.2雙抗展現出潛在更強的臨床優勢,CLDN18.2靶點的交易熱度也將再次被點燃。事實上,稀缺性與高需求之下,Givastomig已吸引諸多藥企關注。據公司披露,目前已有超過10家藥企就合作開發或授權事宜展開洽談,市場認可度顯著。

消息來源:新橋生物
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