新加坡2012年8月22日電 /美通社亞洲/ -- 武田全球研發(fā)中心（亞洲）有限公司（TGRD Asia）今天宣布在亞太區(qū)域開始TAK-875的三期臨床試驗(yàn)，該藥物可用于治療Ⅱ型糖尿病，參與的5個(gè)國(guó)家和地區(qū)包括韓國(guó)、中國(guó)內(nèi)地、臺(tái)灣、澳大利亞和新西蘭。這是武田制藥首次在亞洲和世界其他地區(qū)同步開展三期臨床試驗(yàn)。
此次三期臨床試驗(yàn)將歷時(shí)24周，Ⅱ型糖尿病患者將接受25毫克或50毫克的藥物治療，并與安慰劑對(duì)照。計(jì)劃參與的亞洲患者人數(shù)為750人。TAK-875是治療Ⅱ型糖尿病的新型藥物，作用于GPR40，GPR40是一種G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR），存在于胰腺的胰島素分泌細(xì)胞中。TAK-875可望在降低血糖水平的同時(shí)減少低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。低血糖是很多常規(guī)糖尿病藥物帶來(lái)的嚴(yán)重副作用，有時(shí)甚至致命。
除上述試驗(yàn)之外，其它亞洲國(guó)家和地區(qū)也將加入此次超過(guò)2500名患者參與的全球研究。這些國(guó)家和地區(qū)包括馬來(lái)西亞、泰國(guó)、菲律賓和香港特別行政區(qū)。
根據(jù)密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表在《柳葉刀》雜志（注1）上的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果，在426名未用二甲雙胍或食療控制血糖水平的糖尿病患者中，303人接受了TAK-875治療。剩余患者分別給予安慰劑（61人）或格列美脲（62人）。12周之后，接受TAK-875治療的患者的血糖水平顯著降低，降幅與格列美脲組類似。然而低血糖的發(fā)生比率有顯著差異，格列美脲組達(dá)19%，而TAK-875組僅為2%。
TGRD Asia總經(jīng)理James Garner博士稱：“TAK-875研究在本地區(qū)進(jìn)入三期試驗(yàn)階段，我們對(duì)此感到非常高興和振奮。《柳葉刀》雜志發(fā)表的數(shù)據(jù)令人鼓舞，TAK-875有望在將來(lái)用于治療Ⅱ型糖尿病。病人是我們關(guān)注的核心，武田制藥繼續(xù)致力于發(fā)展新藥，努力在這個(gè)極具挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域提升醫(yī)療水平。”
注：
1. 《柳葉刀》，379卷，9824期，1403-1411頁(yè)，2012年4月14日
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